Traitement guidé par TEP chez les patients atteints de lymphome de hodgkin de stade avancé (HD18) : résultats finaux d'un essai de phase 3 randomisé, international et ouvert du german hodgkin study group

Le protocole de polychimiothérapie intensive eBEACOPP est très efficace pour le lymphome de Hodgkin de stade avancé, mais il entraîne des toxicités sévères. L'étude visait à déterminer si la réponse métabolique évaluée par TEP après deux cycles (PET-2) pouvait permettre d'adapter l'intensité du traitement.

Essai clinique de phase 3, randomisé, ouvert, international. Patients (18-60 ans) atteints de lymphome de Hodgkin de stade avancé nouvellement diagnostiqué. Après TEP-2, les patients ont été randomisés : TEP-2 positif (8x eBEACOPP vs 8x R-eBEACOPP) ; TEP-2 négatif (8x/6x eBEACOPP vs 4x eBEACOPP). L'objectif principal était de montrer la supériorité (cohorte TEP-2 positif) et la non-infériorité (cohorte TEP-2 négatif) du traitement expérimental en termes de survie sans progression à 5 ans.

Dans la cohorte TEP-2 positif (434 patients), la survie sans progression à 5 ans était similaire (89,7% avec eBEACOPP vs 88,1% avec R-eBEACOPP, p=0,46). Dans la cohorte TEP-2 négatif (1005 patients), la survie sans progression à 5 ans avec 4x eBEACOPP (92,2%) était non-inférieure à celle avec 8x/6x eBEACOPP (90,8%, différence 1,4%, IC 95% -2,7 à 5,4). 4x eBEACOPP était associé à moins d'infections sévères et de toxicités d'organe chez les patients TEP-2 négatif.

L'ajout de rituximab après un TEP-2 positif n'améliore pas l'efficacité. Un TEP-2 négatif permet de réduire le traitement à seulement quatre cycles d'eBEACOPP sans perte de contrôle tumoral, tout en réduisant les risques liés au traitement. La stratégie de traitement guidée par TEP-2 est recommandée pour le lymphome de Hodgkin de stade avancé.