Laser chirurgical CO2 pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme : un essai randomisé contrôlé

L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est une affection courante traitée médicalement et/ou chirurgicalement. Étant donné les risques chirurgicaux, le développement d'options non chirurgicales efficaces serait bénéfique. Certaines études suggéraient que la thérapie laser pourrait améliorer ou guérir l'IUE, mais il manquait des essais contrôlés randomisés contre sham pour évaluer l'efficacité.

Essai contrôlé randomisé, multicentrique, en aveugle des participantes, contre sham, en groupes parallèles (1:1), mené dans des cliniques externes de 2 hôpitaux. Ont été incluses des femmes âgées de 18 à 80 ans avec IUE objective et subjective, ayant suivi ou refusé une rééducation des muscles pelviens supervisée. L'intervention consistait en 3 séances de laser vaginal CO2 fractionné à 4 semaines d'intervalle, avec réglages d'énergie et de densité croissants. Le traitement sham utilisait une technique identique avec une pédale désactivée. Le critère principal était le taux d'IUE subjective (fuite à la toux, éternuement ou rire) à 3 mois après la fin du traitement. Les critères secondaires incluaient l'IUE objective, le changement des résultats rapportés par les patientes (PROs) spécifiques à la maladie, la qualité de vie liée à la santé, et les effets indésirables.

52 participantes ont reçu le traitement laser et 49 le traitement sham. L'âge moyen des participantes était de 53 ans (34-79), l'IMC moyen de 26,1 (18,1-49,6) et 90% étaient pares par voie vaginale. À 3 mois, il n'y avait pas de différence significative entre les groupes laser et sham concernant l'IUE subjective (96% vs 98% ; RR 0,98 ; IC 95% 0,91-1,05 ; P=.55) ni l'IUE objective (80% vs 80% ; RR 0,99 ; IC 95% 0,81-1,23 ; P=.995). Les PROs et la qualité de vie liée à la santé étaient également comparables. Des saignements vaginaux sont survenus chez 3 participantes après laser et 1 après sham. La douleur pendant le traitement n'était pas différente entre les groupes.

Cette étude n'a pas réussi à démontrer une amélioration de l'incontinence urinaire d'effort après thérapie laser vaginal CO2 par rapport à un traitement sham.