Association de la fibrinolyse intraventriculaire avec les résultats cliniques dans l'hémorragie intracérébrale : une méta-analyse des données individuelles des participants

Chez les patients souffrant d'hémorragie intracérébrale, la présence d'une hémorragie intraventriculaire constitue une cible thérapeutique prometteuse. La fibrinolyse intraventriculaire réduit la mortalité, mais son impact sur l'incapacité fonctionnelle reste incertain. L'étude visait donc à déterminer l'influence de la fibrinolyse intraventriculaire sur les résultats fonctionnels.

Cette méta-analyse des données individuelles de participants a regroupé 1501 patients issus de 2 essais randomisés et 7 études observationnelles, recrutés entre 2004 et 2015. Nous avons comparé la fibrinolyse intraventriculaire aux soins standards (incluant placebo) chez des patients traités par drainage ventriculaire externe pour hydrocéphalie aiguë causée par une hémorragie intracérébrale avec hémorragie intraventriculaire. Le critère principal était l'incapacité fonctionnelle évaluée par l'échelle mRS à 6 mois (0-6), dichotomisée en mRS 0-3 vs mRS 4-6. Les critères secondaires incluaient l'analyse par shift ordinal, la mortalité toutes causes et les événements indésirables intracrâniens. Des modèles statistiques ont été utilisés pour ajuster les biais et calculer les rapports de cotes et les effets absolus du traitement.

La comparaison du traitement par fibrinolyse intraventriculaire (596 patients) aux soins standards (905 patients) a montré un effet absolu du traitement (EAT) de 9,3% (IC 95% 4,4-14,1) pour l'atteinte du critère principal (mRS 0-3). Le traitement par fibrinolyse intraventriculaire a démontré un shift significatif vers une amélioration des résultats sur l'ensemble de l'échelle mRS (rapport de cotes commun 1,75 ; IC 95% 1,39-2,17), une mortalité réduite (rapport de cotes 0,47 ; IC 95% 0,35-0,64), sans augmentation des événements indésirables (différence absolue 1,0% ; IC 95% -2,7 à 4,8). Les analyses exploratoires ont montré qu'un traitement précoce (≤48 heures) après le début des symptômes était associé à un EAT de 15,2% (IC 95% 8,6-21,8) pour l'atteinte du critère principal.

Comparée aux soins standards, l'administration de fibrinolyse intraventriculaire chez les patients souffrant d'hydrocéphalie aiguë causée par une hémorragie intracérébrale et intraventriculaire était significativement associée à une amélioration des résultats fonctionnels à 6 mois. L'effet du traitement était lié à une fenêtre temporelle précoce (<48 heures), définissant une population cible pour les futurs essais cliniques.