Efficacité et sécurité de la batroxobine, de l'acide tranexamique et d'une combinaison dans la réduction de la perte sanguine lors de la chirurgie de fusion lombaire

Les chirurgies de la colonne vertébrale sont associées à une perte sanguine significative, entraînant une anémie périopératoire et une augmentation du besoin de transfusion sanguine allogénique. L'étude vise à évaluer des agents pharmacologiques (batroxobine, acide tranexamique) pour réduire ce risque.

Essai prospectif randomisé en double aveugle contre placebo. Cent patients subissant une fusion lombaire sur un seul niveau ont été répartis en quatre groupes recevant soit de la batroxobine, soit de l'acide tranexamique, soit la combinaison des deux, soit un placebo. Les résultats évalués comprenaient la perte sanguine peropératoire et postopératoire, l'hématocrite, le recours à la transfusion sanguine et la thrombose veineuse profonde (TVP).

La perte sanguine moyenne peropératoire dans le groupe placebo (448,44 ± 205,86 mL) était significativement plus élevée que dans les groupes batroxobine seule (268,32 ± 62,92 mL) et combinaison batroxobine+acide tranexamique (256,96 ± 82,64 mL) (P < 0,001). Le drainage postopératoire au site chirurgical était également significativement réduit dans ces groupes par rapport au placebo. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée concernant l'administration de fluides, la transfusion sanguine, les taux d'hémoglobine pré et postopératoires, ou l'incidence de la TVP.

La batroxobine seule et en combinaison avec l'acide tranexamique ont montré une réduction significative de la perte sanguine périopératoire lors de la chirurgie de fusion lombaire. Bien que cette réduction n'ait pas entraîné une diminution statistiquement significative du besoin de transfusion sanguine ou de TVP dans cette étude, la maîtrise du saignement reste un objectif important en chirurgie rachidienne.