Comparaison des deux traitements les plus couramment utilisés pour le pyoderma gangrenosum : résultats de l'essai contrôlé randomisé STOP GAP

Le pyoderma gangrenosum est une maladie cutanée ulcéreuse et douloureuse dont la prise en charge repose sur une base de preuves limitée. L'étude vise à déterminer si la ciclosporine est supérieure à la prednisolone pour son traitement.

Essai contrôlé randomisé multicentrique, en groupes parallèles, en aveugle pour les évaluateurs. 121 patients (112 analysés) avec un diagnostic clinique de pyoderma gangrenosum ont été randomisés pour recevoir soit de la prednisolone orale (0,75 mg/kg/jour), soit de la ciclosporine orale (4 mg/kg/jour). L'issue principale était la vitesse de cicatrisation sur six semaines, évaluée par des images numériques analysées en aveugle. Les issues secondaires incluaient le délai de cicatrisation, la réponse globale, la résolution de l'inflammation, la douleur rapportée par le patient, la qualité de vie, les échecs de traitement, les réactions indésirables et le délai de récidive. Les évaluations ont été réalisées à l'inclusion, à six semaines et à la cicatrisation complète (jusqu'à six mois maximum).

Sur 112 participants, 108 avaient des données complètes pour l'issue principale. La vitesse de cicatrisation moyenne à six semaines ne montrait pas de différence significative entre les groupes (différence ajustée moyenne de 0,003 cm²/jour, IC 95% -0,20 à 0,21 ; P=0,97). À six mois, la cicatrisation complète était atteinte chez 47% des participants dans les deux groupes (28/59 pour la ciclosporine, 25/53 pour la prednisolone). Parmi les patients cicatrisés, le taux de récidive était similaire (30% pour la ciclosporine, 28% pour la prednisolone). Les réactions indésirables étaient fréquentes dans les deux groupes (68% ciclosporine, 66% prednisolone), mais les réactions indésirables graves, notamment les infections, étaient plus fréquentes dans le groupe prednisolone.

La prednisolone et la ciclosporine ne diffèrent pas significativement sur les critères objectifs et rapportés par les patients concernant la cicatrisation du pyoderma gangrenosum. Le choix du traitement pour un patient donné peut être guidé par les profils d'effets secondaires distincts des deux médicaments et la préférence du patient.