Émollients cutanés et alimentation complémentaire précoce pour prévenir la dermatite atopique infantile (preventadall) : un essai factoriel, multicentrique et randomisé en grappes

La dermatite atopique est fréquente chez les nourrissons. L'étude visait à déterminer si l'application régulière d'émollients cutanés dès 2 semaines, ou l'introduction précoce d'aliments complémentaires entre 12 et 16 semaines, pouvait prévenir la dermatite atopique chez les nourrissons à 12 mois dans la population générale.

Essai clinique 2x2 factoriel, multicentrique et randomisé en grappes, mené en Norvège et en Suède. Des nourrissons, recrutés avant la naissance, ont été randomisés à la naissance en 4 groupes : contrôle, émollients cutanés, alimentation complémentaire précoce (cacahuète, lait de vache, blé, œuf), ou intervention combinée. Les interventions étaient appliquées au moins 4 jours par semaine. Le critère de jugement principal était la dermatite atopique à 12 mois, évaluée lors d'examens cliniques réalisés par des investigateurs masqués. L'analyse principale était en intention de traiter.

Sur 2397 nourrissons inclus, la dermatite atopique a été observée chez 8% dans le groupe contrôle, 11% dans le groupe émollients, 9% dans le groupe alimentation précoce, et 5% dans le groupe combiné. Ni les émollients cutanés (différence de risque 3,1%, IC 95% -0,3 à 6,5) ni l'alimentation complémentaire précoce (différence de risque 1,0%, IC 95% -2,1 à 4,1) n'ont réduit le développement de la dermatite atopique par rapport au groupe contrôle à 12 mois. Aucune préoccupation concernant la sécurité des interventions n'a été identifiée.

Les résultats de cette étude ne soutiennent pas l'utilisation d'émollients cutanés précoces ou d'alimentation complémentaire précoce pour prévenir la dermatite atopique à l'âge de 12 mois chez les nourrissons de la population générale.