Omission de la radiothérapie guidée par TEP dans le lymphome de hodgkin de stade précoce défavorable (GHSG HD17) : un essai multicentrique, ouvert, randomisé, de phase 3

Le traitement combiné de chimiothérapie et de radiothérapie de consolidation est la norme pour les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin de stade précoce défavorable. Cependant, la radiothérapie peut avoir des séquelles à long terme, ce qui est particulièrement préoccupant pour les jeunes adultes fréquemment touchés par cette maladie. L'étude GHSG HD17 a cherché à déterminer si la radiothérapie pouvait être omise chez les patients présentant une réponse métabolique complète après une chimiothérapie, sans perte d'efficacité.

Il s'agit d'un essai multicentrique, ouvert, randomisé, de phase 3, mené auprès de patients (âgés de 18 à 60 ans) atteints d'un lymphome de Hodgkin de stade précoce défavorable nouvellement diagnostiqué. Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit le traitement combiné standard (schéma 2+2 de chimiothérapie eBEACOPP et ABVD suivi de 30 Gy de radiothérapie), soit un traitement guidé par TEP après 4 cycles de chimiothérapie (le schéma 2+2, suivi de radiothérapie uniquement en cas de TEP positive). L'objectif principal était de démontrer la non-infériorité de la stratégie guidée par TEP sur la survie sans progression à 5 ans (marge de non-infériorité de 8%).

Après un suivi médian de 46,2 mois, la survie sans progression à 5 ans était de 97,3% dans le groupe traitement standard et de 95,1% dans le groupe guidé par TEP (Hazard Ratio 0,523). La différence de 2,2% (IC 95% -0,9 à 5,3) était dans la marge de non-infériorité. Les événements indésirables hématologiques de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient la leucopénie (83% vs 84%) et la thrombocytopénie (26% vs 33%). Les toxicités aiguës non hématologiques les plus fréquentes étaient l'infection (6% vs 8%) et les nausées/vomissements (7% vs 6%). Les événements indésirables aigus associés à la radiothérapie étaient plus fréquents dans le groupe standard (dysphagie 6% vs 2%, mucosite 2% vs 0%).

Une TEP négative après 4 cycles de chimiothérapie selon le schéma 2+2 chez les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin de stade précoce défavorable permet d'omettre la radiothérapie de consolidation sans perte d'efficacité cliniquement pertinente. Cette approche guidée par TEP pourrait réduire le risque de séquelles tardives liées à la radiothérapie chez ces patients.