Le sildénafil à libération modifiée réduit la fréquence des crises du phénomène de raynaud dans la sclérodermie systémique cutanée limitée

Le phénomène de Raynaud (PR) est une manifestation fréquente et invalidante, particulièrement chez les patients atteints de sclérodermie systémique cutanée limitée (SSccl). Le besoin de traitements efficaces pour réduire la fréquence des crises de PR dans cette population est présent.

Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, incluant 57 patients atteints de PR secondaire à la SSccl. Les patients ont reçu soit du sildénafil à libération modifiée (100 mg/jour pendant 3 jours, puis 200 mg/jour pendant 25 jours), soit un placebo. L'évaluation principale était le pourcentage de variation du nombre d'attaques de PR par semaine.

La réduction moyenne du nombre d'attaques de PR par semaine par rapport à la ligne de base était significativement plus importante avec le sildénafil à libération modifiée (-44,0%) qu'avec le placebo (-18,1%, P = 0,034). Cependant, les réductions du Raynaud's Condition Score, de la durée des attaques, du score de douleur du PR, et les variations de la fonction endothéliale (évaluée par PAT) et des biomarqueurs sériques n'étaient pas significativement différentes entre les groupes. Les effets indésirables les plus fréquents (céphalées et dyspepsie) étaient généralement légers à modérés.

Le sildénafil à libération modifiée a démontré une réduction de la fréquence des crises de phénomène de Raynaud chez les patients atteints de sclérodermie systémique cutanée limitée et a été bien toléré. Il pourrait constituer une option thérapeutique pour cette population de patients, malgré un effet non significatif sur d'autres paramètres du PR et la fonction endothéliale.