Essai contrôlé randomisé évaluant des vêtements thérapeutiques en soie pour la prise en charge de l'eczéma atopique chez les enfants : l'essai CLOTHES

L'eczéma atopique (EA) est une affection cutanée inflammatoire chronique et prurigineuse qui affecte la qualité de vie des enfants et de leur famille. Le rôle des vêtements spécialisés dans la gestion de l'EA est mal compris.

Essai contrôlé randomisé, en groupes parallèles, en insu pour l'observateur, d'une durée de 6 mois suivi d'une période d'observation de 2 mois. Il a inclus 300 enfants âgés de 1 à 15 ans atteints d'EA modéré à sévère, randomisés dans 5 centres au Royaume-Uni. Les participants ont reçu soit les soins standard, soit les soins standard plus des vêtements en soie (DermaSilk™ ou DreamSkin™) à porter jusqu'à 6 mois. Une étude qualitative imbriquée a évalué les croyances concernant l'utilisation des vêtements en soie.

L'analyse primaire a inclus 282 enfants. Il n'y a pas eu de différence significative entre les groupes pour le score EASI (critère principal de gravité de l'EA) sur l'ensemble des visites de suivi (ratio des moyennes géométriques 0,95, IC 95 % 0,85 à 1,07 ; p = 0,43). Les taux d'infections cutanées étaient similaires (28% vs 25%). L'analyse coût-efficacité a estimé le coût incrémental par QALY à £56,811, suggérant que les vêtements en soie ne sont pas coût-efficaces selon les seuils couramment acceptés.

L'ajout de vêtements en soie aux soins standard de l'eczéma atopique n'est probablement pas plus efficace pour améliorer la gravité de l'EA, ni coût-efficace, par rapport aux soins standard seuls pour les enfants atteints d'EA modéré à sévère. Ces résultats contribuent à l'ensemble des preuves pour guider les décisions cliniques.