Radiochimiothérapie d'induction dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA/N2 : un essai randomisé de phase 3

L'une des options standards pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IIIA/N2 est la chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une intervention chirurgicale. Cet essai randomisé visait à déterminer si l'ajout de radiothérapie néoadjuvante améliorait les résultats.

Essai randomisé de phase 3 mené dans 23 centres (Suisse, Allemagne, Serbie) sur des patients atteints de CPNPC de stade IIIA/N2 confirmé histologiquement. Les patients ont été assignés aléatoirement (1:1) à un groupe radiochimiothérapie (trois cycles de chimiothérapie néoadjuvante par cisplatine et docétaxel, suivis de 44 Gy en 22 fractions) ou à un groupe témoin (chimiothérapie néoadjuvante seule). Une chirurgie était planifiée pour tous les patients. La randomisation était stratifiée par centre, taille de la masse médiastinale et perte de poids. Le critère d'évaluation principal était la survie sans événement. Les analyses ont été réalisées en intention de traiter.

232 patients ont été inclus (117 dans le groupe radiochimiothérapie, 115 dans le groupe chimiothérapie). La survie médiane sans événement était similaire dans les deux groupes (12,8 mois pour le groupe radiochimiothérapie vs 11,6 mois pour le groupe chimiothérapie, p=0,67). La survie globale médiane était de 37,1 mois avec la radiochimiothérapie contre 26,2 mois dans le groupe témoin. Des toxicités liées à la chimiothérapie ont été rapportées chez la plupart des patients, mais 91% ont terminé les trois cycles. Une dysphagie de grade 3 induite par la radiothérapie a été observée chez sept (7%) patients. Trois patients du groupe témoin sont décédés dans les 30 jours post-opératoires.

L'ajout de radiothérapie à la chimiothérapie d'induction suivie de la chirurgie n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire pour le CPNPC de stade IIIA/N2 résécable. Les auteurs suggèrent qu'une modalité de traitement local définitif combinée à la chimiothérapie néoadjuvante est suffisante pour traiter cette maladie.