Gestion médicale avec thérapie interventionnelle versus gestion médicale seule pour les malformations artério-veineuses cérébrales non rompues (ARUBA) : suivi final d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, non aveugle

Contexte et problématique de l'étude ARUBA comparant la gestion médicale seule versus la gestion médicale avec thérapie interventionnelle pour les malformations artério-veineuses cérébrales non rompues, suite aux résultats initiaux montrant la supériorité de la gestion médicale seule. L'objectif est d'évaluer la persistance de cette différence à 5 ans.

Essai contrôlé randomisé (non aveugle, multicentrique, 39 centres dans 9 pays) comparant la gestion médicale seule (n=110) à la gestion médicale avec thérapie interventionnelle (n=116 - neurochirurgie, embolisation, radiothérapie stéréotaxique) chez des adultes (≥18 ans) atteints de malformations artério-veineuses cérébrales non rompues éligibles à une intervention. Le critère de jugement principal était le délai avant le décès ou un accident vasculaire cérébral symptomatique confirmé par imagerie. L'analyse a été réalisée en intention de traiter.

Après un suivi moyen de 50,4 mois, l'incidence du décès ou d'un accident vasculaire cérébral symptomatique était significativement plus faible avec la gestion médicale seule (3,39 pour 100 années-patients) qu'avec la gestion médicale plus thérapie interventionnelle (12,32 pour 100 années-patients ; HR 0,31, IC 95% 0,17 à 0,56). Les événements indésirables étaient également moins fréquents dans le groupe gestion médicale.

Le suivi prolongé confirme que la gestion médicale seule reste supérieure à la thérapie interventionnelle pour la prévention du décès ou de l'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une malformation artério-veineuse cérébrale non rompue. Ces résultats devraient modifier les pratiques spécialisées et l'information donnée aux patients, bien que les risques et différences à plus long terme restent à préciser.