Plasma frais congelé versus amorçage cristalloïde du circuit de circulation extracorporelle en chirurgie pédiatrique : un essai clinique randomisé

En chirurgie cardiaque congénitale, l'amorçage de la circulation extracorporelle (CEC) avec du plasma frais congelé (PFC) est pratiqué pour prévenir les anomalies de la coagulation. L'étude émet l'hypothèse que l'amorçage de la CEC avec des cristalloïdes présenterait des différences en termes de saignement et/ou de besoin de transfusion de produits sanguins par rapport au PFC.

Essai clinique randomisé en double aveugle à bras parallèles. Patients pesant entre 7 et 15 kg subissant une chirurgie cardiaque congénitale. Assignation aléatoire à un amorçage de la CEC avec 15 ml/kg de PlasmaLyte (cristalloïde) ou 15 ml/kg de PFC, en plus d'une quantité prédéfinie de concentrés érythrocytaires utilisés chez tous les patients. La décision de transfuser était clinique et guidée par des tests au lit du malade. Les critères d'évaluation principaux incluaient le saignement postopératoire mesuré par les drains thoraciques, le nombre de patients transfusés avec des produits sanguins additionnels, et le nombre total de produits sanguins additionnels administrés en per- et postopératoire (dans les 6 premières heures en réanimation).

30 patients du groupe PFC et 29 du groupe cristalloïde ont été analysés (intention de traiter). La perte sanguine postopératoire médiane était de 7,1 ml/kg dans le groupe PFC et de 5,7 ml/kg dans le groupe cristalloïde (P = 0,219). La proportion de patients transfusés additionnellement était de 26,7 % (8/30) dans le groupe PFC et de 37,9 % (11/29) dans le groupe cristalloïde (P = 0,355). Le nombre médian de produits sanguins additionnels transfusés était de 0 dans les deux groupes (P = 0,254). Aucun événement indésirable lié à l'étude n'a été rapporté.

Chez les nourrissons et les enfants, l'amorçage de la circulation extracorporelle avec des cristalloïdes n'entraîne pas de risque différent de saignement postopératoire ni de besoin de transfusion de produits sanguins allogéniques par rapport au plasma frais congelé. Ceci suggère que les cristalloïdes pourraient être une alternative viable.