Médicaments antifibrinolytiques pour la prévention des saignements en chirurgie cardiaque pédiatrique sous circulation extracorporelle : une revue systématique et méta-analyse

Le saignement est une complication fréquente chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle. Les médicaments antifibrinolytiques font partie d'une approche multifacette visant à réduire les saignements, bien que les études pédiatriques de taille suffisante soient rares et que les algorithmes de posologie soient hétérogènes. L'objectif était d'évaluer l'efficacité et la sécurité des agents antifibrinolytiques ainsi que l'efficacité de différents schémas posologiques dans ce contexte.

Une revue systématique et méta-analyse a été réalisée, évaluant les essais contrôlés randomisés publiés entre 1980 et 2019. Les études ont été identifiées en recherchant dans les bases de données MEDLINE, EMBASE, PubMed et CENTRAL. Toutes les études incluant des patients de moins de 18 ans sans troubles hématologiques sous-jacents ont été incluses. Le critère de jugement principal était le saignement postopératoire ; les critères secondaires incluaient les transfusions de produits sanguins, la mortalité et la sécurité (thromboses, anaphylaxie, dysfonction rénale ou neurologique et convulsions). Différents schémas posologiques ont été comparés.

Trente des 209 articles ont été inclus, évaluant l'aprotinine (n=14), l'acide tranexamique (TXA) (n=12) et l'acide epsilon-aminocaproïque (EACA) (n=4) versus contrôle. Le nombre de participants par groupe d'intervention variait de 11 à 100 (médiane 25) avec une large fourchette d'âge (moyenne 13 jours à 5,8 ans) et de poids (moyenne 3,1-26,3 kg). La qualité méthodologique était faible à modérée. Tous les agents ont réduit la perte sanguine moyenne sur 24 heures par rapport au contrôle (aprotinine de 6.0 mL/kg, TXA de 9.0 mL/kg, EACA de 10.5 mL/kg) et ont également réduit les transfusions de produits sanguins sur 24 heures. Il n'y avait pas d'effet dose-réponse clair pour le TXA ni l'aprotinine. Les études étaient sous-dimensionnées pour détecter des différences significatives en matière de mortalité, de thromboses, d'anaphylaxie et de dysfonction rénale ou neurologique.

Les données disponibles démontrent l'efficacité des trois médicaments antifibrinolytiques pour réduire les saignements en chirurgie cardiaque pédiatrique sous circulation extracorporelle. Par conséquent, l'agent ayant le profil de sécurité le plus favorable devrait être utilisé. Comme les données suffisantes font défaut, de vastes essais comparatifs sont justifiés pour évaluer la sécurité relative et les schémas posologiques appropriés en pédiatrie.