L'étude MOTION : un essai contrôlé randomisé avec des résultats objectifs en conditions réelles pour les patients atteints de sténose spinale lombaire traités par la procédure mild® : résultats à un an

Les patients atteints de sténose spinale lombaire souffrant de claudication neurogène secondaire à l'épaississement hypertrophique du ligament jaune manquent de données objectives de niveau 1 en conditions réelles pour évaluer les thérapies.

L'étude MOTION est un essai contrôlé randomisé, multicentrique et prospectif comparant la procédure mild® (décompression lombaire mini-invasive) associée à la gestion médicale conventionnelle (GMC) comme traitement de première ligne, versus la GMC seule (groupe contrôle actif). Les patients des deux groupes avaient un accès illimité aux thérapies conventionnelles. Les critères de jugement incluaient des mesures rapportées par les patients (Oswestry Disability Index, Zurich Claudication Questionnaire, Numeric Pain Rating Scale) et des mesures objectives (test de marche validé, incidence des interventions lombaires ultérieures, événements indésirables). Soixante-neuf patients par groupe ont été analysés à 1 an.

Aucun événement indésirable lié au dispositif ou à la procédure n'a été rapporté dans les deux groupes. Les résultats de tous les critères de jugement primaires et secondaires ont montré une significativité statistique en faveur du groupe mild+GMC. Le test de marche validé a démontré une capacité accrue à marcher sans symptômes sévères significativement meilleure pour mild+GMC que pour la GMC seule.

À un an, les résultats de cette étude de niveau 1 démontrent la supériorité de la procédure mild associée à la GMC par rapport à la GMC seule pour les patients atteints de sténose spinale lombaire symptomatique due à l'hypertrophie du ligament jaune. Le profil de sécurité établi de la procédure mild est réaffirmé, la montrant comme une option sûre, durable et mini-invasive efficace en tant que thérapie interventionnelle précoce.