Adalimumab plus méthotrexate pour l'uvéite dans l'arthrite juvénile idiopathique

L'adalimumab est efficace dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI). L'étude a évalué son efficacité pour l'uvéite active associée à l'AJI, une complication fréquente.

Essai multicentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo. Patients : enfants et adolescents d'au moins 2 ans atteints d'uvéite active associée à l'AJI, sous dose stable de méthotrexate. Randomisation 2:1 adalimumab vs placebo sc toutes les 2 semaines. Traitement jusqu'à échec (selon un score d'inflammation intraoculaire) ou 18 mois, suivi jusqu'à 2 ans.

L'étude a été arrêtée prématérément (90/114 patients inclus). 16/60 (27 %) échecs dans le groupe adalimumab vs 18/30 (60 %) dans le groupe placebo (Hazard Ratio 0,25 ; IC 95 % : 0,12 à 0,49 ; p < 0,0001). Les événements indésirables étaient plus fréquents avec l'adalimumab (10,07 vs 6,51 événements/patient-année), ainsi que les événements indésirables graves (0,29 vs 0,19 événements/patient-année).

Le traitement par adalimumab, ajouté au méthotrexate, a contrôlé l'inflammation et réduit significativement le taux d'échec thérapeutique chez les enfants et adolescents atteints d'uvéite active associée à l'AJI, comparativement au placebo. Cependant, il a été associé à une incidence plus élevée d'événements indésirables et d'événements indésirables graves, ce qui doit être pris en compte.