Comparaison du mastic OP-1 (rhbmp-7) à l'autogreffe de crête iliaque pour l'arthrodèse lombaire postérolatérale : une étude pilote avec suivi minimum de 2 ans

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du Mastic OP-1 (rhBMP-7), une protéine recombinante, en comparaison à l'autogreffe osseuse de crête iliaque pour l'arthrodèse lombaire postérolatérale chez des patients atteints de sténose lombaire symptomatique associée à une spondylolisthésis dégénérative. L'efficacité du Mastic OP-1 en fusion rachidienne clinique n'est pas totalement élucidée.

Étude clinique prospective, randomisée, contrôlée et multicentrique. 36 patients avec spondylolisthésis lombaire dégénérative et claudication neurogène ont subi une laminectomie, facettectomie et arthrodèse postérolatérale, recevant soit une autogreffe de crête iliaque, soit du Mastic OP-1. Les résultats cliniques (scores Oswestry, SF-36) et radiographiques (état de fusion, évalué par des neuroradiologues en aveugle) ont été évalués avec un suivi minimum de 2 ans.

Les données d'efficacité concernent 31 patients pour l'évaluation clinique et 30 pour la radiologie. Le succès clinique (amélioration du score Oswestry d'au moins 20%) a été atteint chez 85% (17/20) des patients sous Mastic OP-1 et 64% (7/11) sous autogreffe. Le succès de l'arthrodèse postérolatérale a été obtenu chez 55% (11/20) des patients sous Mastic OP-1 et 40% (4/10) sous autogreffe. Les scores SF-36 étaient similaires. Aucun effet indésirable majeur spécifiquement lié à l'utilisation du Mastic OP-1 n'a été observé.

Cette étude est la première à démontrer la sécurité et la similarité du Mastic OP-1 en remplacement de l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse postérolatérale. Le Mastic OP-1 a obtenu une fusion solide chez 55% des patients, comparable favorablement aux taux historiques pour l'arthrodèse non instrumentée dans ce scénario. Il suggère que le Mastic OP-1 est une alternative viable à l'autogreffe.