Comparaison d'un dispositif d'assistance par vide artisanal et de la thérapie traditionnelle pour le traitement des ulcères cutanés : essai contrôlé randomisé

Les ulcères chroniques des membres inférieurs constituent un problème de santé publique avec des implications socioéconomiques importantes et un coût élevé. L'étude évalue l'efficacité de la thérapie par assistance par vide artisanale par rapport au traitement traditionnel pour ces ulcères.

Essai clinique prospectif randomisé mené sur 144 patients souffrant d'ulcères des membres inférieurs. Patients randomisés en deux groupes de 72. Groupe expérimental : débridement, pansement et dispositif VAC artisanal changé toutes les 72h. Groupe contrôle : débridement et pansement au savon toutes les 24h. Évaluation des ulcères toutes les 72h et au 10ème jour. Paramètres mesurés : réponse inflammatoire systémique, douleur, tissu de granulation, éligibilité à la sortie.

Après exclusion de 18 patients, 126 ont été inclus (65,1% d'hommes, moyenne d'âge 58 ans). L'ulcère de la région plantaire lié au pied diabétique était le plus fréquent (73%). Le nombre de leucocytes, la réponse inflammatoire systémique et la douleur étaient significativement plus faibles dans le groupe expérimental (p < 0.05). Les critères de sortie et le tissu de granulation étaient présents plus tôt dans le groupe expérimental (p < 0.05).

Le système d'assistance par vide artisanal est une méthode réalisable et sûre pour traiter les ulcères chroniques. Ce système bénéficierait aux patients en favorisant un contrôle plus rapide de l'infection, une apparition plus rapide du tissu de granulation et une sortie plus précoce.