📌Contexte & Problématique

Les adhérences rencontrées lors des réopérations cardiaques peuvent prolonger le temps opératoire et augmenter le risque chirurgical. Cette étude clinique visait à évaluer les propriétés anti-adhérence d'un spray polymère synthétique bioabsorbable après des réopérations cardiaques chez des nourrissons.

🧪Méthodologie

Étude prospective, randomisée, en double aveugle. Quarante nourrissons nécessitant des opérations cardiaques en plusieurs étapes ont été randomisés dans un groupe d'étude (n=20) ou un groupe contrôle (n=20). Le polymère a été vaporisé sur les surfaces médiastinales avant la fermeture thoracique après la première chirurgie dans le groupe d'étude. Lors de la réopération, les adhérences ont été évaluées par un investigateur en aveugle selon un système de score à 5 grades dans 5 zones anatomiques prédéterminées. Le temps entre l'incision et la circulation extracorporelle a également été analysé.

📊Résultats Clés

40 sujets ont été inclus. 4 décès sont survenus avant la seconde opération et 3 ont été perdus de vue pour la réévaluation. Le groupe contrôle (n=16) présentait un temps d'incision à circulation extracorporelle significativement plus long (38 ± 10 minutes) que le groupe d'étude (n=17; 23 ± 6 minutes; p < 0.001). Les sujets du groupe contrôle présentaient significativement plus d'adhérences sévères que le groupe d'étude dans les cinq zones médiastinales évaluées (p < 0.05 à p < 0.001).

🩺Impact Clinique

L'utilisation d'un spray polymère synthétique bioabsorbable à la fin de la chirurgie cardiaque pédiatrique primaire réduit l'intensité des adhérences médiastinales et le temps de réouverture chez les nourrissons subissant une sternotomie médiane répétée.