Essai clinique randomisé intra-patient comparant la thérapie par pression négative sur incision aux drains d'aspiration dans les mastectomies d'affirmation de genre

La thérapie par pression négative sur incision (iNPWT) est largement adoptée dans diverses disciplines pour de multiples indications, mais des questions subsistent quant à ses utilisations et sa valeur les plus appropriées.

Un essai clinique randomisé intra-patient en ouvert a été mené chez des hommes transgenres subissant des mastectomies d'affirmation de genre. Un côté thoracique a reçu l'iNPWT, l'autre le pansement standard avec drain d'aspiration. L'objectif principal était d'évaluer les complications de cicatrisation (hématome, sérome, infection, déhiscence) à trois mois. La douleur et la satisfaction du patient une semaine après la chirurgie étaient des critères secondaires.

Quatre-vingt-cinq patients ont été inclus, dont 81 ont reçu les deux traitements. Les drains ont été retirés dans les 24 heures chez 95 % des patients. Aucune diminution significative des complications de cicatrisation n'a été observée du côté iNPWT, mais le taux de sérome était significativement augmenté. En revanche, les patients ont rapporté significativement moins de douleur et un confort accru du côté iNPWT. Aucun événement indésirable lié au dispositif médical n'a été enregistré.

Remplacer les drains d'aspiration à court terme par l'iNPWT dans les mastectomies d'affirmation de genre a augmenté les taux de sérome et n'a pas diminué les complications de cicatrisation.