Gabapentine périopératoire chez les patients en chirurgie thoracique pédiatrique - essai randomisé, contrôlé par placebo, de phase 4

Évaluer si l'utilisation de la gabapentine en période périopératoire chez les enfants et adolescents subissant la procédure de Ravitch pour une déformation de la paroi thoracique peut réduire la douleur et l'anxiété postopératoires, diminuer la consommation de ropivacaïne et les effets secondaires, et améliorer la satisfaction du patient.

Essai randomisé, contrôlé par placebo, de phase 4, mené en simple aveugle (participants, soignants, investigateurs, analystes de données). 40 patients (âgés de 9 à 17 ans) subissant la procédure de Ravitch ont été randomisés dans un groupe gabapentine (15 mg/kg en préopératoire, puis 7,5 mg/kg deux fois par jour pendant trois jours) ou un groupe placebo. L'analgésie postopératoire incluait également ropivacaïne + fentanyl épidural, paracétamol, AINS et métamizole (médicament de secours). Les scores de douleur et d'anxiété, la consommation d'analgésiques, les effets secondaires et la satisfaction du patient ont été enregistrés.

Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour les scores de douleur médians (< 1/10 sur l'échelle numérique) ni pour l'incidence globale des effets secondaires indésirables entre les groupes gabapentine et placebo (N=20 chacun). Les scores d'anxiété postopératoire étaient significativement plus bas qu'avant la chirurgie dans le groupe gabapentine (6 [4-8] vs 7 [6-8.5], P < 0,01) et sont restés inchangés dans le groupe placebo (6 [5-6.5] vs 6 [5-7], P = 0,07). Les patients sous gabapentine ont reçu moins de doses d'ondansétron (pour les nausées) que le groupe placebo (6 [5-6] vs 7 [6-9], P = 0,02). Une association négative significative a été trouvée entre la satisfaction du patient et l'anxiété postopératoire dans le groupe gabapentine (R = -0,51, P = 0,02).

L'administration périopératoire de gabapentine a entraîné une diminution de l'anxiété postopératoire chez les patients pédiatriques subissant la procédure de Ravitch. Bien qu'il n'y ait pas eu d'effet sur la douleur globale ou les effets secondaires majeurs, la réduction de l'anxiété et potentiellement des nausées postopératoires suggère un bénéfice potentiel pour le confort et la satisfaction du patient dans ce contexte chirurgical spécifique.