Monothérapie par aflibercept ou bevacizumab en première intention pour l'œdème maculaire diabétique

L'efficacité relative de l'aflibercept en monothérapie par rapport à l'utilisation du bevacizumab en première intention avec un passage à l'aflibercept en cas d'amélioration insuffisante pour traiter l'œdème maculaire diabétique n'est pas clairement établie.

Étude randomisée menée sur 54 sites cliniques chez des adultes atteints d'œdème maculaire diabétique impliquant le centre de la macula et avec une acuité visuelle modérément réduite (score de 24 à 69 lettres). Les yeux ont été assignés aléatoirement pour recevoir soit 2,0 mg d'aflibercept intravitréen, soit 1,25 mg de bevacizumab intravitréen. Le retraitement suivait un protocole prédéfini. À partir de 12 semaines, les yeux du groupe bevacizumab pouvaient passer à l'aflibercept selon des critères spécifiés. Le critère de jugement principal était le changement moyen de l'acuité visuelle sur 2 ans. L'épaisseur rétinienne centrale et la sécurité ont également été évaluées.

312 yeux (chez 270 adultes) ont été randomisés (158 aflibercept, 154 bevacizumab d'abord). Sur 2 ans, 70% des yeux du groupe bevacizumab sont passés à l'aflibercept. L'amélioration moyenne de l'acuité visuelle était de 15,0 lettres pour l'aflibercept et de 14,0 lettres pour le bevacizumab suivi par aflibercept (différence ajustée : 0,8 lettres ; IC 95% : -0,9 à 2,5 ; P = 0,37), montrant des résultats similaires sur 2 ans. Les changements moyens de l'acuité visuelle et de l'épaisseur rétinienne centrale étaient similaires à 2 ans. Les événements indésirables graves (52% vs 36%) et les hospitalisations pour événements indésirables (48% vs 32%) étaient plus fréquents avec l'aflibercept en monothérapie.

Chez les patients présentant une perte de vision modérée due à un œdème maculaire diabétique central, cette étude n'a pas trouvé de différence significative dans les résultats visuels sur 2 ans entre la monothérapie par aflibercept et un traitement initial par bevacizumab avec un passage à l'aflibercept en cas de réponse sous-optimale.