Multivitamines après infarctus du myocarde chez les patients diabétiques : un essai clinique randomisé

L'essai TACT précédent avait rapporté qu'un traitement par chélation par EDTA combiné à des multivitamines et multimineraux (OMVM) oraux réduisait les événements cardiovasculaires par rapport au placebo, mais que les OMVM seuls n'avaient pas cet effet. Cette étude (TACT2) vise à évaluer l'efficacité des OMVM seuls par rapport au placebo pour réduire les événements cardiovasculaires majeurs spécifiquement chez les patients atteints de diabète ayant eu un infarctus du myocarde (IM) antérieur.

Essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, de conception factorielle 2x2 (OMVM vs placebo OMVM, et chélation par EDTA vs placebo EDTA). Les participants étaient âgés de 50 ans ou plus, atteints de diabète et ayant subi un IM au moins 6 semaines auparavant. 1000 participants ont été inclus sur 88 sites aux États-Unis et au Canada. Les interventions consistaient en 6 gélules quotidiennes d'un OMVM à 28 composants ou d'un placebo OMVM, et 40 perfusions hebdomadaires d'une solution de chélation à base d'EDTA ou d'un placebo correspondant.

1000 participants (500 groupe OMVM actif, 500 groupe placebo) ont été randomisés. Le suivi médian était de 48 mois. Le critère d'évaluation principal (composite de mortalité toutes causes, IM, AVC, revascularisation coronaire ou hospitalisation pour angor instable) est survenu chez 175 participants (35 %) dans chaque groupe (OMVM actif vs placebo OMVM), sans différence significative (HR 0,99 ; IC à 95 % : 0,80-1,22 ; P = 0,92). La comparaison du groupe perfusion active + OMVM actif vs perfusion placebo + OMVM placebo n'était pas non plus significative (HR 0,91 ; IC à 95 % : 0,67-1,23 ; P = 0,54). Bien que non significative, il y a eu une incidence numériquement plus élevée d'IM, d'AVC et de mortalité cardiovasculaire dans le groupe OMVM actif par rapport au groupe placebo OMVM.

Les résultats de cet essai clinique randomisé indiquent que l'administration d'OMVM à forte dose, seuls ou en association avec la chélation par EDTA, n'a pas réduit les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronaire chronique, de diabète et ayant eu un IM antérieur.