Efficacité et sécurité du spray nasal d'azélastine à la dose d'une pulvérisation par narine deux fois par jour

Le spray nasal de chlorhydrate d'azélastine est disponible dans le monde entier pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS) et de la rhinite allergique perannuelle. Une pulvérisation par narine deux fois par jour est la dose la plus couramment recommandée.

Deux études menées aux États-Unis ont évalué 554 patients atteints de RAS modérée à sévère et restant symptomatiques après une période initiale d'une semaine sous placebo. Les patients ont été randomisés pour 2 semaines de traitement en double aveugle avec le spray nasal d'azélastine (1 pulvérisation par narine deux fois par jour) ou un spray nasal placebo. La variable d'efficacité principale était le changement par rapport à la ligne de base du score total des symptômes nasaux (éternuements, démangeaisons nasales, rhinorrhée, congestion nasale).

Les différences moyennes du score total des symptômes nasaux entre les groupes azélastine et placebo étaient significatives dans les deux études : 2,69 vs 1,31 (P = 0,01) dans l'étude 1 et 3,68 vs 2,50 (P = 0,02) dans l'étude 2. Un goût amer a été rapporté par 8,3 % des patients traités avec 1 pulvérisation par narine deux fois par jour, comparativement à une incidence indiquée de 19,7 % avec 2 pulvérisations par narine deux fois par jour. La somnolence a été rapportée par 1 patient (0,4 %) utilisant le régime à 1 pulvérisation, comparativement à une incidence indiquée de 11,5 % utilisant le régime à 2 pulvérisations.

Le spray nasal d'azélastine à la dose d'une pulvérisation par narine deux fois par jour est efficace et présente une meilleure tolérance par rapport à la dose de deux pulvérisations par narine deux fois par jour chez les patients atteints de RAS.