Essai randomisé d'icatibant dans l'angioedème induit par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion

L'angioedème induit par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) représente un tiers des cas d'angioedème aux urgences, touchant généralement les voies respiratoires supérieures et la région de la tête et du cou. Il n'existe pas de traitement approuvé pour cette condition potentiellement mortelle.

Étude multicentrique, en double aveugle, double simulé, randomisée de phase 2. Patients atteints d'angioedème des voies aérodigestives supérieures induit par IEC ont été randomisés entre 30 mg d'icatibant sous-cutané (un antagoniste sélectif du récepteur B2 de la bradykinine) ou la thérapie standard non approuvée consistant en prednisolone intraveineuse (500 mg) plus clemastine (2 mg). Le critère principal d'efficacité était le temps médian jusqu'à résolution complète de l'œdème.

Dans la population per protocole (27 patients), le temps médian jusqu'à résolution complète de l'œdème était de 8,0 heures avec icatibant, comparativement à 27,1 heures avec la thérapie standard (P=0,002). Significativement plus de patients dans le groupe icatibant ont eu une résolution complète dans les 4 heures (5 sur 13 contre 0 sur 14, P=0,02). Le temps médian jusqu'au début du soulagement symptomatique était significativement plus court avec icatibant (2,0 heures vs 11,7 heures, P=0,03). Trois patients sous thérapie standard ont nécessité une intervention de secours, dont un une trachéotomie.

Chez les patients atteints d'angioedème induit par IEC, l'icatibant a démontré un temps de résolution complète de l'œdème significativement plus court que la thérapie combinée standard (glucocorticoïdes et antihistaminiques). Ces résultats suggèrent que l'icatibant pourrait être un traitement plus efficace pour cette urgence médicale potentiellement mortelle.