Efficacité et sécurité de l'omalizumab dans la polypose nasale : 2 essais randomisés de phase 3

La rhinosinusite chronique avec polypose nasale (RSCwPN) est caractérisée par une hyperproduction d'IgE et une inflammation éosinophilique. L'omalizumab, un anticorps anti-IgE, a démontré une efficacité préalable chez les patients atteints de RSCwPN et d'asthme associé.

Deux essais de phase 3 (POLYP 1 et POLYP 2) ont randomisé (1:1) des adultes atteints de RSCwPN présentant une réponse inadéquate aux corticoïdes intranasaux pour recevoir soit de l'omalizumab, soit un placebo, en plus de mométasone intranasale pendant 24 semaines. Les critères d'évaluation coprimaires étaient la variation du score de polypose nasale (SPN) et du score de congestion nasale par rapport à la ligne de base à la semaine 24. Des critères secondaires incluaient le score SNOT-22, le test d'identification de l'odorat, la sensation d'odorat, l'écoulement postérieur et le nez qui coule, ainsi que les événements indésirables.

Les deux études ont atteint les deux critères d'évaluation coprimaires. Dans POLYP 1 (n=138) et POLYP 2 (n=127), l'omalizumab a significativement amélioré le SPN et le score de congestion nasale par rapport au placebo à la semaine 24. Les scores SNOT-22, le test d'identification de l'odorat, la sensation d'odorat, l'écoulement postérieur et le nez qui coule ont également été significativement améliorés avec l'omalizumab. Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes.

L'omalizumab a significativement amélioré les critères d'évaluation endoscopiques, cliniques et rapportés par les patients dans la RSCwPN sévère avec réponse inadéquate aux corticoïdes intranasaux, et a été bien toléré. Ces résultats suggèrent que l'omalizumab est une option thérapeutique efficace pour ces patients.