Thérapie médicale optimisée seule versus thérapie médicale optimisée plus revascularisation pour la sténose carotidienne asymptomatique ou symptomatique à risque faible à intermédiaire (ECST-2) : résultats intermédiaires à 2 ans d'un essai multicentrique randomisé

La revascularisation carotidienne est proposée aux patients atteints de sténose carotidienne pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux (AVC), sur la base d'essais randomisés menés il y a plus de 30 ans. La thérapie médicale pour la prévention des AVC s'est améliorée depuis. L'étude vise à évaluer si les patients atteints de sténose carotidienne asymptomatique et symptomatique avec un risque d'AVC prédit faible ou intermédiaire, qui reçoivent une thérapie médicale optimisée (TMO), bénéficieraient d'une revascularisation supplémentaire.

L'essai ECST-2 (Second European Carotid Surgery Trial) est un essai multicentrique randomisé avec adjudication des résultats en aveugle, mené dans 30 centres en Europe et au Canada. Les patients âgés de 18 ans ou plus, atteints de sténose carotidienne asymptomatique ou symptomatique de 50 % ou plus, et présentant un risque prédit d'AVC ipsilatéral à 5 ans inférieur à 20 % (estimé à l'aide du score CAR [Carotid Artery Risk]), ont été recrutés. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une TMO seule, soit une TMO plus revascularisation (1:1). Le critère de jugement principal pour cette analyse intermédiaire à 2 ans était un critère composite hiérarchique.

Entre mars 2012 et octobre 2019, 429 patients ont été randomisés pour recevoir une TMO seule (n=215) ou une TMO plus revascularisation (n=214). Aucun bénéfice n'a été observé en faveur de l'un ou l'autre groupe de traitement en ce qui concerne le critère de jugement principal hiérarchique évalué 2 ans après la randomisation (win ratio 1,01 [IC 95 % 0,60-1,70] ; p=0,97).

Aucune preuve d'un bénéfice de la revascularisation en plus de la TMO n'a été trouvée dans les 2 premières années suivant le traitement des patients atteints de sténose carotidienne asymptomatique ou symptomatique de 50 % ou plus avec un risque d'AVC prédit faible ou intermédiaire (évalué par le score CAR). Les résultats soutiennent le traitement des patients atteints de sténose carotidienne asymptomatique et symptomatique à faible ou intermédiaire risque avec la TMO seule jusqu'à ce que d'autres données de l'analyse à 5 ans de l'ECST-2 et d'autres essais soient disponibles.