Caféine prolongée pour l'apnée chez les nourrissons modérément prématurés : l'essai clinique randomisé mocha

L'hospitalisation des nourrissons modérément prématurés peut être prolongée en attendant la résolution de l'apnée du prématuré après l'arrêt de la caféine.

Essai clinique randomisé mené de février 2019 à décembre 2022 dans 29 hôpitaux américains. Il a inclus des nourrissons nés entre 29 et 33 semaines de gestation, recevant un traitement à la caféine à un âge post-menstruel de 33 à 35 semaines, avec un plan d'arrêt de la caféine et recevant une alimentation complète (≥120 mL/kg/jour). Les nourrissons ont été randomisés pour recevoir du citrate de caféine par voie orale (10 mg/kg/jour) ou un placebo jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital.

Un total de 827 nourrissons (âge gestationnel médian de 31 semaines) ont été randomisés. La durée d'hospitalisation après randomisation n'a pas différé entre les groupes (18,0 jours pour la caféine vs 16,5 jours pour le placebo, différence médiane ajustée de 0 jours [IC 95%, -1,7 à 1,7 jours]), ni la durée jusqu'à la maturité physiologique (14,0 vs 15,0 jours, différence médiane ajustée de -1 jour [IC 95%, -2,4 à 0,4 jours]). Les nourrissons recevant de la caféine ont été exempts d'apnée plus tôt (6,0 vs 10,0 jours, différence médiane ajustée de -2,7 jours [IC 95%, -3,4 à -2,0 jours]), mais avaient des durées similaires jusqu'à l'alimentation orale complète. Les taux de réadmissions et de visites médicales n'ont pas différé entre les groupes. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans les événements indésirables entre les 2 groupes.

Chez les nourrissons modérément prématurés, la continuation du traitement à la caféine par rapport au placebo n'a pas raccourci la durée d'hospitalisation.