Sécurité et efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu en complément de la thérapie de mouvement induite par la contrainte pour la récupération motrice post-avc (TRANSPORT2) : un essai de phase 2, multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo et en triple aveugle

Les troubles moteurs contribuent de manière significative au handicap à long terme après un accident vasculaire cérébral (AVC). Des études sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), combinée à diverses thérapies de réadaptation, ont montré des résultats prometteurs dans la réduction des troubles moteurs. Cette étude visait à évaluer la sécurité et l'efficacité de trois doses de tDCS en association avec une thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée (mCIMT) chez des personnes ayant subi leur premier AVC ischémique au cours des 1 à 6 mois précédents.

Il s'agit d'une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en triple aveugle et contrôlée par placebo, menée dans 15 centres médicaux aux États-Unis. Les participants éligibles ont été recrutés entre 1 et 6 mois après leur premier AVC ischémique. Les participants devaient présenter un déficit moteur persistant, défini par un score Fugl-Meyer Upper-Extremity (FM-UE) de 54 ou moins (sur 66). Les participants ont été assignés aléatoirement à des groupes de traitement recevant soit un placebo, soit 2 mA, soit 4 mA de tDCS bi-hémisphérique pendant les 30 premières minutes, ainsi qu'une mCIMT avec 120 minutes de thérapie active par session, administrée sur dix sessions pendant une période de 2 semaines. Le critère d'évaluation principal était la variation du score FM-UE entre le début de l'étude et le jour 15.

129 participants ont été recrutés entre le 9 septembre 2019 et le 14 juin 2024, et 43 participants ont été assignés aléatoirement à chaque groupe. Le score FM-UE médian au départ était de 39,0 (IQR 30,0-46,0) dans le groupe placebo plus mCIMT, de 39,0 (27,0-48,0) dans le groupe 2 mA plus mCIMT et de 40,0 (27,0-48,0) dans le groupe 4 mA plus mCIMT. Pour le critère d'évaluation principal, la variation moyenne ajustée du score FM-UE entre le début de l'étude et le jour 15 était de 4,91 (3,00-6,82) pour le groupe placebo plus mCIMT, de 3,87 (2,00-5,74) pour le groupe 2 mA plus mCIMT et de 5,53 (3,64-7,42) pour le groupe 4 mA plus mCIMT (p=0,39). Aucun événement indésirable cliniquement important n'a été observé dans aucun groupe et aucun décès n'a été signalé.

La tDCS à des doses de 2 mA ou 4 mA, en plus de la mCIMT, n'a pas entraîné de réduction supplémentaire des troubles moteurs chez les patients 1 à 6 mois après un AVC, mais elle s'est avérée sûre, bien tolérée et réalisable pour la pratique clinique. La tDCS à des doses plus élevées (c'est-à-dire > 4 mA) pourrait être envisagée pour de futurs essais, en plus d'équilibrer les covariables connues affectant la récupération après un AVC lors de l'attribution des groupes.