Trabéculectomie primaire versus collyres primaires pour le glaucome nouvellement diagnostiqué à un stade avancé : TAGS RCT

Les patients diagnostiqués avec un glaucome primitif à angle ouvert avancé présentent un risque élevé de cécité à vie. Il existe une incertitude quant à savoir si la prise en charge médicale primaire (collyres pour le glaucome) ou le traitement chirurgical primaire (trabéculectomie augmentée) offrent les meilleurs résultats et les plus sûrs pour les patients.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique multicentrique à deux bras parallèles. L'étude s'est déroulée dans des services de soins oculaires secondaires. Les participants étaient des patients adultes présentant un glaucome primitif à angle ouvert avancé dans au moins un œil, tel que défini par la classification de Hodapp-Parrish-Anderson du glaucome sévère. L'intervention consistait en un traitement médical primaire (escalade de la prise en charge médicale avec des collyres pour le glaucome) ou une trabéculectomie primaire (trabéculectomie augmentée avec de la mitomycine C).

Un total de 453 participants ont été recrutés. L'âge moyen des participants était de 67 ans (écart type de 12 ans) dans le bras trabéculectomie et de 68 ans (écart type de 12 ans) dans le bras de prise en charge médicale. Plus de 65 % des participants étaient des hommes et plus de 80 % étaient blancs. À 24 mois, la différence moyenne du score du Visual Function Questionnaire-25 était de 1,06 (intervalle de confiance à 95 % : -1,32 à 3,43 ; p = 0,383). Il n'y avait aucune preuve de différence entre les bras dans le score EQ-5D-5L, l'indice Health Utilities ou l'indice Glaucoma Utility. À 24 mois, la pression intraoculaire moyenne était de 12,40 mmHg dans le bras trabéculectomie et de 15,07 mmHg dans le bras de prise en charge médicale (différence moyenne de -2,75 mmHg, intervalle de confiance à 95 % : -3,84 à -1,66 mmHg ; p < 0,001). Moins de types de collyres pour le glaucome étaient nécessaires dans le bras trabéculectomie. L'acuité visuelle LogMAR était légèrement meilleure dans le bras de prise en charge médicale (différence moyenne de 0,07, intervalle de confiance à 95 % : 0,02 à 0,11 ; p = 0,006) que dans le bras trabéculectomie. Il n'y avait aucune preuve de différence de sécurité entre les deux bras.

Les résultats suggèrent qu'il n'y avait pas de différence entre les bras de traitement en termes de qualité de vie liée à la santé, mesurée avec le Visual Function Questionnaire-25 à 24 mois. La pression intraoculaire était mieux contrôlée dans le bras trabéculectomie, ce qui pourrait réduire la progression du champ visuel. La modélisation sur la durée de vie du patient suggère que la trabéculectomie pourrait être rentable dans la fourchette des valeurs de la volonté de la société de payer pour une année de vie ajustée en fonction de la qualité.