Ranibizumab avec luseogliflozine dans le diabète de type 2 avec œdème maculaire diabétique : un essai clinique randomisé

La thérapie anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est le traitement standard de l'œdème maculaire diabétique (OMD), mais des besoins non satisfaits subsistent. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2i) dans le traitement de l'OMD.

Il s'agit d'un essai multicentrique randomisé en ouvert incluant 60 patients atteints d'OMD éligibles à une thérapie anti-VEGF. Les patients ont été randomisés pour recevoir de la luseogliflozine ou du glimépiride. Du ranibizumab a été administré initialement à l'œil cible, avec des doses supplémentaires selon le protocole. Le nombre de doses de ranibizumab jusqu'à la semaine 48 et les taux de réadmission ont été évalués. Les injections dans l'œil controlatéral ont également été évaluées.

Soixante participants, principalement atteints de rétinopathie diabétique et dont la moitié avait déjà été traitée par une thérapie anti-VEGF, ont été inclus. Les groupes SGLT2i et sulfonylurée (SU) ont obtenu des améliorations équivalentes de l'hémoglobine glyquée, de l'épaisseur rétinienne centrale (CRT) et de la meilleure acuité visuelle corrigée. La fréquence d'injection pour l'œil cible était similaire entre les groupes (SGLT2i vs SU : 3,9 ± 0,7 vs 4,7 ± 0,7 fois, p = 0,36). Les taux de réadministration ont diminué significativement après la quatrième injection dans le groupe SGLT2i (p = 0,030, hazard ratio : 0,45, intervalle de confiance à 95 % : 0,22-0,92). Les yeux controlatéraux du groupe SGLT2i ont montré une réduction significative de la CRT et moins d'injections par rapport à ceux du groupe SU (1,3 ± 0,6 vs 3,4 ± 0,8, p = 0,016).

Bien que le nombre total d'injections anti-VEGF dans l'œil cible n'ait pas montré de différence significative, certains patients ont favorablement répondu aux SGLT2i et ont nécessité moins d'injections. La réduction des injections dans l'œil controlatéral suggère l'efficacité des SGLT2i dans le traitement de l'OMD au stade précoce.