Moment de la chirurgie primaire pour la fente palatine

Chez les nourrissons atteints de fente palatine isolée, on ignore si la chirurgie primaire à 6 mois est plus bénéfique que la chirurgie à 12 mois en ce qui concerne les résultats de la parole, de l'audition, du développement dento-facial et la sécurité.

Des nourrissons atteints de fente palatine isolée non syndromique ont été assignés aléatoirement (ratio 1:1) à une chirurgie primaire standardisée à 6 mois (groupe 6 mois) ou à 12 mois (groupe 12 mois) pour la fermeture de la fente. Des évaluations standardisées d'enregistrements vidéo et audio de qualité ont été effectuées à 1, 3 et 5 ans par des orthophonistes ignorant l'affectation des groupes.

558 nourrissons ont été assignés aléatoirement à une chirurgie à 6 mois (281 nourrissons) ou à 12 mois (277 nourrissons). Une insuffisance vélopharyngée à 5 ans a été observée chez 8,9% des nourrissons du groupe 6 mois contre 15,0% du groupe 12 mois (risque relatif, 0,59; intervalle de confiance à 95%, 0,36 à 0,99; P = 0,04). Les complications postopératoires étaient rares et similaires dans les deux groupes.

Les nourrissons médicalement aptes ayant subi une chirurgie primaire pour une fente palatine isolée dans des environnements disposant de ressources adéquates à l'âge de 6 mois étaient moins susceptibles de présenter une insuffisance vélopharyngée à l'âge de 5 ans que ceux ayant subi une chirurgie à 12 mois.