📄Contenu
Contexte : La peur de la douleur lors de la pose d’un dispositif intra-utérin (DIU) est fréquente et réduit l’adoption de ce moyen de contraception. Réduire la douleur liée à la procédure pourrait améliorer la prise de décision contraceptive éclairée, l’autonomie du patient ainsi que la satisfaction et l’expérience globale du patient.
Méthodologie : Essai clinique randomisé, double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans 11 centres de gynécologie, de santé maternelle et de jeunesse en Suède entre mai 2021 et juin 2024. Les participants étaient des personnes nullipares âgées de 18 à 31 ans souhaitant un DIU avec des tubes de pose de petit diamètre (DIU à levonorgestrel 19,5 mg, 13,5 mg ou DIU au cuivre). Les critères d’exclusion incluaient une grossesse en cours, un remplacement de DIU, une infection pelvienne et une allergie aux anesthésiques locaux. Un total de 370 participants ont été randomisés.
Résultats : Un total de 370 participants ont été randomisés. L’âge moyen était de 21,7 ans (écart-type, 3,0) dans le groupe mepivacaïne et de 21,7 ans (écart-type, 2,9) dans le groupe placebo. La douleur moyenne pendant la pose du DIU était de 43,8 mm (écart-type, 24,7) dans le groupe mepivacaïne et de 58,6 mm (écart-type, 21,5) dans le groupe placebo (différence moyenne, 14,8 mm [IC 95 %, 10,0-19,6] ; p < 0,001). L’ajustement pour le clinicien individuel a donné des résultats similaires (différence moyenne, 14,2 mm [IC 95 %, 9,7-18,6] ; p < 0,001). Une douleur tolérable a été déclarée par 172 sur 175 participants (98,3 %) dans le groupe mepivacaïne et par 159 sur 174 (91,4 %) dans le groupe placebo (risque relatif, 1,08 [IC 95 %, 1,02-1,13] ; NNT, 15 [IC 95 %, 9-43]).
Impact clinique : L’instillation intra-utérine de 10 mL de mepivacaïne (20 mg/mL) a significativement réduit la douleur et amélioré la tolérance pendant la pose du DIU par rapport à l’instillation de sérum physiologique placebo.