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Contexte : Les patients souffrant d'un accident ischémique cérébral ou d'une attaque ischémique transitoire (AIT) non cardioembolique restent exposés à un risque important de récidive d'événements ischémiques, malgré la thérapie antithrombotique recommandée par les lignes directrices. Les inhibiteurs du facteur XIa (FXIa) pourraient réduire le risque thrombotique tout en préservant l'hémostase.
Méthodologie : Une revue systématique et une méta-analyse ont été réalisées en recherchant des essais randomisés contrôlés (ERC) dans MEDLINE et Scopus, comparant les inhibiteurs du FXIa avec un placebo chez des patients souffrant d'un accident ischémique cérébral ou d'une AIT aigu non cardioembolique. L'issue principale d'efficacité était la première survenue d'un accident (ischémique, hémorragique ou indéfini), et l'issue principale de sécurité était la première survenue d'un événement hémorragique majeur pendant le suivi. Les rapports de risque (RR) avec des intervalles de confiance à 95 % ont été regroupés à l'aide de modèles à effets aléatoires.
Résultats : Trois ERC incluant 14 239 participants (6 927 assignés aux inhibiteurs du FXIa et 7 312 au placebo) ont été analysés. Les estimations d'effet étaient principalement déterminées par un seul essai de phase 3 incluant 12 327 participants. Les inhibiteurs du FXIa ont réduit les risques de tout accident (RR = 0,75 ; IC 95 % 0,66-0,84), d'accident ischémique (RR = 0,74 ; IC 95 % 0,66-0,84) et d'événements cardiovasculaires combinés (RR = 0,83 ; IC 95 % 0,75-0,92) par rapport au placebo. Les inhibiteurs du FXIa n'ont pas augmenté les risques d'hémorragie majeure (RR = 1,12 ; IC 95 % 0,87-1,44), d'accident hémorragique, d'hémorragie intracrânienne, d'hémorragie quelconque ou de mortalité totale.
Impact clinique : L'ajout d'un inhibiteur du FXIa à la thérapie antiplaquettaire standard après un accident ischémique cérébral ou une AIT aigu non cardioembolique réduit le risque de récidive d'accident sans preuve d'augmentation du risque hémorragique.