Tambotatug pelitecan dans le cancer du poumon à petites cellules après une thérapie à base de platine.

Contexte : Le tambotatug pelitecan (Tam-Peli), un nouveau conjugué d'antigène-drug ciblant la molécule de point de contrôle immunitaire B7-H3, a montré une efficacité clinique prometteuse chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules en phase extensive récidivante dans des essais en phase précoce.

Méthodologie : Dans cette étude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules ayant progressé après une première ligne de thérapie à base de platine ont été randomisés dans un ratio 1:1 pour recevoir soit le tambotatug pelitecan, soit le topotecan. L'objectif principal était la survie globale. Les principaux critères secondaires étaient la survie sans progression et la réponse objective évaluée par les investigateurs. Les résultats de l'analyse intermédiaire préspécifiée sont rapportés ici.

Résultats : Un total de 451 patients ont été randomisés : 225 ont reçu le tambotatug pelitecan et 226 le topotecan. La survie globale était significativement plus longue avec le tambotatug pelitecan que avec le topotecan (médiane, 13,3 mois [IC 95 %, 12,1 à non estimable] vs. 9,4 mois [IC 95 %, 7,7 à 10,5] ; rapport de risque stratifié pour la mortalité, 0,46 [IC 95 %, 0,35 à 0,62 ; P < 0,001]). Le tambotatug pelitecan a également entraîné une survie sans progression significativement plus longue que le topotecan (médiane, 7,4 mois [IC 95 %, 6,1 à 7,6] vs. 2,8 mois [IC 95 %, 1,8 à 3,0] ; rapport de risque stratifié, 0,29 [IC 95 %, 0,23 à 0,37] ; P < 0,001). Une réponse objective confirmée s'est produite chez 59,1 % des patients du groupe tambotatug pelitecan, contre 9,7 % de ceux du groupe topotecan (P < 0,001). L'incidence globale des effets indésirables de grade 3 ou supérieur était plus faible avec le tambotatug pelitecan que avec le topotecan (55,4 % vs. 77,9 %).

Impact clinique : Chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules récidivants après une thérapie à base de platine, le traitement par tambotatug pelitecan a entraîné une survie globale plus longue, une survie sans progression plus longue et un pourcentage plus élevé de patients avec une réponse objective par rapport au topotecan, avec une incidence plus faible d'effets indésirables de grade 3 ou supérieur.