L'immunoglobuline intraveineuse en complément chez les myopathies inflammatoires idiopathiques nouvellement diagnostiquées : une étude clinique randomisée.

Contexte : Il existe des preuves préliminaires suggérant que l'immunoglobuline intraveineuse (IVIG) pourrait être utile en tant que traitement complémentaire chez les patients atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques (MII) nouvellement diagnostiquées, mais une étude clinique randomisée est nécessaire pour confirmer cet effet.

Méthodologie : Cette étude a été une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée dans un centre de référence tertiaire pour les MII entre septembre 2021 et septembre 2025. Les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec des MII, sans (ou avec un traitement immunosuppresseur limité) ont été inclus. Parmi 94 patients évalués, 50 ont été exclus ou ont refusé de participer. Tous les patients ont reçu un traitement standard à base de prednisone à haute dose (1 mg/kg/jour, maximum 80 mg/jour) et ont été randomisés en ratio 1:1 pour recevoir IVIG (2,0 g/kg) ou un placebo à la semaine 0, 4 et 8.

Résultats : Parmi les 44 patients adultes inclus, 42 ont atteint l'objectif principal (âge moyen [écart-type], 58,7 [15,2] ans ; 21 [50 %] femmes) ; 23 ont reçu IVIG et 19 un placebo. La moyenne du score total d'amélioration (TIS) à la semaine 12 était de 60,0 (IC 95 %, 52,6-67,4) dans le groupe IVIG et de 42,5 (IC 95 %, 30,6-54,4) dans le groupe placebo (p = 0,01). Une amélioration modérée (TIS = 40) et majeure (TIS = 60 ; analyse a posteriori) a été atteinte par 21 participants dans le groupe IVIG (91 % ; IC 95 %, 79-100) contre 10 dans le groupe placebo (53 % ; IC 95 %, 28-78 ; p = 0,01) et 16 dans le groupe IVIG (70 % ; IC 95 %, 49-90) contre 5 dans le groupe placebo (26 % ; IC 95 %, 5-48 ; p = 0,005), respectivement. Le temps médian pour atteindre une amélioration modérée était de 4 (IC 95 %, 4-8) semaines dans le groupe IVIG et de 12 (IC 95 %, 4-12) semaines dans le groupe placebo (p = 0,005). Un cas d'embolie veineuse profonde asymptomatique a été trouvé dans le groupe IVIG.

Impact clinique : Les patients adultes atteints de MII nouvellement diagnostiqués traités avec IVIG en complément de la prednisone à haute dose ont montré une amélioration plus grande et plus rapide par rapport aux patients traités uniquement avec la prednisone à haute dose.