Olanzapine préopératoire et qualité de récupération après chirurgie ambulatoire : essai clinique randomisé.

Contexte : La nausée et les vomissements post-décharge ont un impact négatif sur la récupération après la chirurgie. L'olanzapine administrée préopératoirement réduit la nausée et les vomissements post-décharge mais augmente la sédation. Aucune donnée n'est disponible sur l'impact de l'olanzapine sur la qualité globale de la récupération.

Méthodologie : Cet essai clinique randomisé, à double aveugle, contrôlé par placebo, a été mené dans un centre unique sur des femmes âgées de 18 à 50 ans subissant une chirurgie ambulatoire sous anesthésie générale. Les participants ont reçu 5 mg d'olanzapine orale ou un placebo, en complément de la prophylaxie antiémétique avec la dexaméthasone et l'ondansétron. L'outcome principal était le score Quality of Recovery-40 (QoR-40) le jour 1 postopératoire (JPO 1). Les outcomes secondaires incluaient le QoR-40 le JPO 2, la nausée post-décharge (toute nausée et nausée sévère) jusqu'au JPO 2, et la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques. Les analyses du QoR-40 ont utilisé des modèles à effets mixtes ajustés sur les scores QoR-40 préopératoires de base.

Résultats : Un total de 384 participants ont reçu de l'olanzapine (n = 191) ou un placebo (n = 193). Comparé au placebo, l'olanzapine était associé à des scores QoR-40 plus élevés le JPO 1 (différence, 9,0 points ; IC 95 %, 6,1 à 11,8 ; P < 0,001). La différence le JPO 2 était de 4,8 points (IC 95 %, 2,0 à 7,6 ; P nominal = 0,001), et cet outcome secondaire restait significatif après correction par la méthode de taux de découverte faux. L'olanzapine était associé à une moindre probabilité de toute nausée (rapport de cotes [RC], 0,43 ; IC 95 %, 0,28 à 0,66) et de nausée sévère (RC, 0,26 ; IC 95 %, 0,14 à 0,48) le JPO 1. Le JPO 2, l'olanzapine était associé à une moindre probabilité de toute nausée (RC, 0,48 ; IC 95 %, 0,30 à 0,76), mais pas de nausée sévère (RC, 0,65 ; IC 95 %, 0,30 à 1,40). La durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques ne différait pas entre les groupes. La significativité de ces outcomes secondaires prédéfinis n'a pas changé après correction par la méthode de taux de découverte faux.

Impact clinique : Lorsqu'elle est associée à la dexaméthasone et à l'ondansétron, une dose unique d'olanzapine de 5 mg administrée préopératoirement améliore la qualité globale de la récupération après la chirurgie ambulatoire.