Tirofiban pour l'AVC lié à la maladie athéromateuse des branches : l'essai clinique randomisé STRATEGY.

Contexte : Les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral (AVC) lié à la maladie athéromateuse des branches (MAB) sont plus exposés à une détérioration neurologique précoce (DNP) et à une invalidité. Cependant, des essais cliniques à grande échelle sur la prévention de cette détérioration et des récidives d'AVC dans cette population sont actuellement insuffisants.

Méthodologie : Cet essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo, a été mené dans 38 hôpitaux en Chine. Les participants étaient des patients atteints d'un AVC ischémique aigu lié à la MAB confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes. L'inclusion s'est déroulée du 15 novembre 2022 au 19 novembre 2024, avec un suivi de 90 jours pour tous les participants. Les investigateurs, patients et évaluateurs des résultats étaient aveugles à l'affectation du traitement.

Résultats : Parmi les 1378 patients atteints d'AVC ischémique aigu inclus, 408 ont été exclus en raison de résultats d'imagerie inéligibles, d'autres critères d'exclusion, d'absence de consentement ou d'autres raisons, laissant 970 participants randomisés (486 affectés au tirofiban plus aspirine, 484 au placebo plus aspirine). L'âge médian (IQR) était de 63,0 (56,0-70,0) ans ; 607 patients (62,6 %) étaient des hommes et 363 (37,4 %) des femmes. L'incidence de l'endpoint principal d'efficacité était de 79 patients (17,1 %) dans le groupe tirofiban et de 89 (19,6 %) dans le groupe placebo (rapport de risque hazard, 0,88 ; IC 95 %, 0,65-1,19 ; P = 0,39). L'incidence de l'endpoint principal de sécurité était de 1 sur 486 patients (0,2 %) dans le groupe tirofiban et de 0 patient dans le groupe placebo (P > 0,99).

Impact clinique : Cette étude a montré que chez les patients atteints d'AVC lié à la MAB, l'administration intraveineuse de tirofiban combinée à l'aspirine n'a pas réduit significativement le risque de DNP ou d'AVC par rapport à l'aspirine seule, ni été associée à un risque accru de saignement modéré ou sévère.