Efficacité d'un modèle de soins collaboratifs coordonnés par des infirmières et soutenus par les technologies numériques pour réduire le séjour hospitalier et la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : essai clinique randomisé par grappes TIME-HF en inde

Contexte : L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite entraîne une mortalité élevée et des hospitalisations répétées en Inde. L'étude a évalué l'efficacité d'un modèle de soins collaboratifs pour améliorer le nombre de jours vivants et hors de l'hôpital ainsi que la survie globale.

Méthodologie : Une étude randomisée contrôlée par grappes, en groupe parallèle, a été menée sur 1507 adultes souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, répartis sur 22 centres en Inde (CTRI/2021/11/037797). Les centres ont été randomisés dans un rapport 1:1 entre l'intervention et les soins usuels. Les participants ont été suivis pendant 2 ans. L'intervention comprenait une stratification du risque, une optimisation du mode de vie et pharmacologique, ainsi qu'un programme de gestion de la maladie coordonné par des infirmières et soutenu par la santé mobile, comprenant une éducation à l'autogestion, un suivi actif et un monitoring ambulatoire continu. L'issue principale était le nombre de jours vivants et hors de l'hôpital, et la mortalité globale a été évaluée comme issue secondaire.

Résultats : Parmi 1507 participants (752 soins usuels ; 755 intervention), l'âge moyen était de 61,9 ans, et 77,6 % étaient des hommes. Tous les participants, sauf un, ont terminé le suivi de 24 mois. La plupart des participants (70 %) avaient un faible niveau d'éducation ; 57,3 % vivaient en zone rurale ; et la maladie cardiaque ischémique était la cause dominante (77,4 %). Les caractéristiques basales étaient comparables entre les groupes intervention et soins usuels. Dans le modèle ß un-inflatié, la probabilité de survivre jusqu'à 730 jours sans hospitalisation était de 34,7 % (IC 95 %, 31,2 %–38,1 %) dans le groupe soins usuels et de 46,5 % (IC 95 %, 42,6 %–49,9 %) dans le groupe intervention. Les participants du groupe intervention avaient 78 % de chances supplémentaires d'atteindre exactement 100 % de jours vivants et hors de l'hôpital (730/730 jours) par rapport à ceux du groupe soins usuels (rapport des cotes, 1,78 [IC 95 %, 1,42–2,23]). Il y a eu 201 décès (26,73 %) dans le groupe soins usuels contre 163 décès (21,59 %) dans le groupe intervention (rapport des risques, 0,80 [IC 95 %, 0,67–0,97]). Dans le modèle de risques proportionnels de Cox multivarié, le groupe intervention avait un risque de mortalité 22 % plus faible que le groupe soins usuels (rapport des risques, 0,78 [IC 95 %, 0,63–0,95] ; P = 0,028).

Impact clinique : Un modèle de soins collaboratifs coordonné par des infirmières et soutenu par la santé mobile pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite en Inde a augmenté le nombre de jours vivants et hors de l'hôpital, augmenté la probabilité absolue de rester hors de l'hôpital de 11,8 points pourcents, et réduit la mortalité globale de 22 %.