Surveillance proactive à domicile du calprotectin fécal dans la colite ulcéreuse : résultats d'une étude randomisée contrôlée prospective.

Contexte : Le calprotectin fécal (FC), marqueur de l'inflammation intestinale, peut être détecté trois mois avant une poussée symptomatique chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU). L'hypothèse était que la surveillance proactive du FC à domicile pourrait prévenir les poussées symptomatiques chez les patients en rémission.

Méthodologie : Cette étude clinique prospective, multicentrique, a randomisé des adultes avec un score de Mayo partiel modifié =2 et sans saignement rectal, vers une prise en charge standard ou des tests de FC tous les deux mois pendant 18 mois ou jusqu'à une poussée symptomatique. Un test confirmatoire de FC était réalisé dans les deux semaines pour les FC =250 µg/g ; le changement de thérapie était laissé à la discrétion du médecin. L'endpoint principal était le temps jusqu'à la poussée symptomatique. Les endpoints secondaires comprenaient l'utilisation des soins de santé, l'utilisation des médicaments et la qualité de vie.

Résultats : L'essai a inclus 716 patients ; 308 dans le bras contrôle et 303 dans le bras intervention ont été analysés. L'âge moyen était de 42 ans, et 47 % étaient des hommes. La répartition de l'étendue de la maladie était similaire dans les deux bras, et 45 % étaient sous thérapie avancée. Une poussée symptomatique s'est produite chez 32 % dans les deux bras ; le temps médian jusqu'à la poussée n'a pas été atteint. Aucune différence n'a été observée dans le risque global de poussée symptomatique (rapport de risque, 1,05 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,79-1,40), ni par étendue de la maladie, ni par utilisation de thérapie avancée. La fréquence de poussée était plus faible chez les 88 patients qui ont changé de thérapie après un FC confirmé élevé (49 % vs 55 %), mais le risque de poussée n'était pas différent. Aucune différence n'a été observée pour les endpoints secondaires.

Impact clinique : Les résultats suggèrent que la surveillance proactive du FC à domicile, sans escalade protocolisée, ne prévient pas les poussées symptomatiques. Des études supplémentaires sont nécessaires pour définir l'utilisation optimale de la surveillance du FC et le bénéfice de l'intervention précoce.