Sécurité et efficacité cardiorenale du sotagliflozin : une méta-analyse stratifiée par type de diabète et posologie

Contexte : Le sotagliflozin est un inhibiteur dual du transporteur sodium-glucose (SGLTi). À ce jour, l'évaluation globale de son influence sur les résultats cardiorenaux chez les patients diabétiques reste insuffisante.

Méthodologie : Des essais contrôlés randomisés (ECC) sur le sotagliflozin ont été récupérés et analysés à partir de bases de données en ligne. L'endpoint principal était un composite étendu d'événements adverses cardiovasculaires et d'insuffisance cardiaque, comprenant la mort cardiovasculaire, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde non fatale et l'AVC non fatale. L'endpoint secondaire était une diminution significative de la fonction rénale. Les tailles d'effet combinées ont été calculées en risque relatif (RR) avec un intervalle de confiance à 95 % (IC 95 %). Le risque de biais a été évalué avec l'outil Cochrane RoB 2.0. Des analyses de sous-groupes, de sensibilité, cumulatives et de biais de publication ont vérifié la robustesse des résultats.

Résultats : Après un dépistage strict, 11 jeux de données d'ECC de haute qualité (comprenant 7 publications complètes et 4 enregistrements ClinicalTrials.gov) ont été inclus. Les résultats de la méta-analyse ont montré une réduction du risque de l'endpoint cardiovasculaire étendu (RR = 0,80, IC 95 % [0,75 ; 0,88], p < 0,01). Concernant la diminution significative de la fonction rénale, le groupe sotagliflozin a montré une tendance protectrice potentielle, mais non statistiquement significative (RR = 0,77, IC 95 % [0,46 ; 1,27], p = 0,53). Les analyses de sous-groupes ont révélé une bénéfice cardiovasculaire hautement cohérent chez les patients diabétiques de type 2, dans les études adoptant une titration posologique flexible (200 à 400 mg) et à travers différentes périodes de suivi. Les analyses de sensibilité et cumulatives ont confirmé la robustesse élevée des résultats principaux.

Impact clinique : Le sotagliflozin fournit un bénéfice cardiovasculaire significatif et cohérent chez les patients diabétiques, particulièrement ceux atteints de diabète de type 2, avec une bonne sécurité. Une tendance protectrice rénale potentielle existe. Il représente un traitement efficace pour les patients diabétiques à haut risque cardiovasculaire.