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Contexte : L'acidose métabolique est fréquente chez les patients gravement malades et est associée à une dysfonction organique et à la mort. Le bicarbonate de sodium est utilisé pour corriger l'acidémie, mais son bénéfice chez les patients souffrant d'acidose métabolique recevant des vasoconstricteurs reste incertain.

Méthodologie : Dans cette étude pragmatique, adaptative, en double aveugle et randomisée, des adultes souffrant d'acidose métabolique (pH <7,30 ; excès de base ≤ -4 mmol/L ; pression partielle du dioxyde de carbone artériel ≥45 mm Hg sans intubation ou ≥50 mm Hg avec intubation) recevant des vasoconstricteurs en soins intensifs ont été randomisés pour recevoir soit du bicarbonate de sodium soit un placebo (5 % de glucose). L'infusion de bicarbonate de sodium ou de placebo a duré jusqu'à 5 heures, avec un ajustement du débit pour atteindre un pH d'au moins 7,30 et un excès de base d'au moins 0 mmol/L. L'issue principale était un événement majeur de dysfonction rénale, défini comme la mort, l'utilisation de la thérapie de remplacement rénal ou une dysfonction rénale persistante au cours des 30 jours.

Résultats : Un total de 500 patients ont été inclus dans 55 unités de soins intensifs (USI) dans sept pays ; 245 patients ont reçu du bicarbonate de sodium et 255 un placebo. Un événement majeur de dysfonction rénale au cours des 30 jours s'est produit chez 98 patients (40,2 %) sur 244 dans le groupe bicarbonate de sodium et chez 100 patients (39,4 %) sur 254 dans le groupe placebo (différence ajustée, 1,2 point de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] 95 %, -7,1 à 9,4 ; P = 0,78). La thérapie de remplacement rénal a été utilisée au cours des 30 jours chez 16,8 % des patients du groupe bicarbonate de sodium et chez 20,9 % de ceux du groupe placebo (différence ajustée, -3,9 point de pourcentage ; IC 95 %, -10,6 à 2,7). La mortalité hospitalière au 30e jour était de 25,4 % dans le groupe bicarbonate de sodium et de 24,0 % dans le groupe placebo (différence ajustée, 1,8 point de pourcentage ; IC 95 %, -5,6 à 9,2). Quatre patients (1,6 %) du groupe bicarbonate de sodium ont présenté un effet indésirable, contre aucun dans le groupe placebo (P = 0,06).

Impact clinique : L'utilisation du bicarbonate de sodium chez les patients gravement malades souffrant d'acidose métabolique recevant des vasoconstricteurs n'a pas entraîné un risque réduit d'événement majeur de dysfonction rénale au cours des 30 jours par rapport au placebo. Aucun bénéfice clinique significatif n'a été observé pour les principales issues, y compris la mortalité hospitalière ou l'utilisation de la thérapie de remplacement rénal. Les effets indésirables ont été rares et non significativement différents entre les groupes.