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Contexte : Les recommandations de la Société européenne de cardiologie (ESC) de 2021 sur la prévention des maladies cardiovasculaires (CV) recommandent le modèle SMART-REACH pour guider les décisions thérapeutiques chez les patients atteints de maladie athérosclérotique CV établie. L'objectif était de développer le modèle SMART-REACH2 pour estimer le risque à vie de récidives CV et les bénéfices du traitement, avec une recalibration systématique pour les quatre régions européennes et d'autres régions mondiales.
Méthodologie : Le modèle SMART-REACH2 a été dérivé à partir de 8708 individus âgés de 40 à 90 ans atteints de maladie coronarienne, cérébrovasculaire, de la maladie artérielle périphérique et/ou d'anévrisme aortique abdominal, issus de la cohorte UCC-SMART. Des modèles de Cox spécifiques à la cause, stratifiés selon le sexe, ont été ajustés en utilisant l'âge comme échelle de temps et des prédicteurs disponibles en routine. Les récidives CV ont été définies comme un composite de myocarde infarctus, d'AVC ou de mort CV. La recalibration s'est basée sur des cohortes représentatives par région de risque. La validation externe a été réalisée sur 2 085 780 patients de 54 pays ; la performance du modèle a été évaluée par des courbes de calibration et la statistique C de Harrell.
Résultats : Dans la cohorte de dérivation, 2057 récidives CV ont eu lieu sur une médiane de suivi de 8,5 ans (25e-75e : 4,3-13,0). Dans la validation externe, 307 706 événements ont eu lieu. La statistique C globale était de 0,68 (intervalle de confiance à 95 % : 0,66-0,69), variant de 0,66 (0,64-0,69) pour la région européenne à faible risque à 0,72 (0,66-0,78) pour l'Amérique latine, avec une calibration adéquate à travers les régions de risque. La performance était cohérente selon le sexe et les sous-types de maladie CV. En utilisant SMART-REACH2, les gains estimés d'espérance de vie libre de maladie CV pour un patient de 50 ans recevant un traitement préventif intensifié (réduction de 15 mmHg de pression artérielle systolique et de 1,0 mmol/L de cholestérol LDL) variaient de 2 ans dans la région à faible risque à 4,4 ans dans la région à très haut risque.
Impact clinique : Le modèle SMART-REACH2 tient compte des variations géographiques et spécifiques au sexe, permettant d'estimer le risque à court terme et à vie de récidives CV ainsi que les bénéfices du traitement, facilitant la prise de décision partagée comme recommandé par les lignes directrices.