Traitement par ballon intragastrique améliore la maintenance du poids en complément d'un régime à faible énergie et d'une thérapie cognitivo-comportementale basée sur le groupe : un essai randomisé contrôlé.

Contexte : Le régime à faible énergie (RFE) associé à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) induit une perte de poids significative à court terme chez les personnes obèses, mais la maintenance à long terme reste difficile. L'étude évalue si l'ajout d'un ballon intragastrique (BIA) à la TCC améliore la maintenance du poids après une perte initiale induite par le RFE.

Méthodologie : Dans cet essai randomisé contrôlé ouvert, des adultes âgés de 30 à 65 ans avec un IMC de 32,5 à 45 kg/m² ont suivi une période de 6 mois combinant RFE et TCC en groupe, puis ont été randomisés entre TCC seule et TCC associée à un BIA sur 1 an. L'objectif principal était la variation du poids en pourcentage entre la randomisation (6 mois après l'inscription) et 18 mois (à partir de l'inscription), comparé au poids corporel total (PCT) à l'inscription. Les résultats secondaires incluaient la proportion de participants atteignant des seuils de perte de poids, les paramètres métaboliques et la qualité de vie liée à la santé (QVLS).

Résultats : Sur 126 participants inclus (âge moyen 43,7 ans ; IMC 38,0 kg/m²), 107 ont été randomisés 6 mois après l'inscription (BIA n = 51 ; TCC n = 56) et ont perdu -18,7 % (EC : 0,64) du PCT. À 18 mois, la variation moyenne du poids par rapport à la randomisation était de 5,2 % avec le BIA contre 10,1 % avec la TCC seule (p < 0,001). Une proportion significativement plus élevée de participants au BIA a atteint une perte de poids de ≥ 5 % (84,3 % vs. 63,6 % ; p = 0,021) et ≥ 10 % (70,6 % vs. 45,5 % ; p = 0,013) après 18 mois, par rapport au groupe TCC. Les améliorations des paramètres métaboliques et de la QVLS n'ont pas montré de différences intergroupes.

Impact clinique : En complément de la TCC basée sur le groupe après une perte de poids induite par le RFE, le traitement par BIA a fourni un avantage modeste dans la maintenance du poids jusqu'à 18 mois, bien que des préoccupations en matière de sécurité persistent et que des études à long terme soient nécessaires.