Activité et stress physiologique dans les 90 jours suivant la pancréatoduo-dénectomie laparoscopique et ouverte : analyse prédéfinie de l'essai clinique randomisé DIPLOMA-2.

Contexte : La pancréatoduo-dénectomie laparoscopique (MIPD) vise à améliorer la récupération postopératoire par rapport à la pancréatoduo-dénectomie ouverte (OPD). Cependant, il est incertain que les bénéfices de la MIPD s'étendent au-delà de la période hospitalière initiale.

Méthodologie : Essai clinique randomisé international, multicentrique, à double aveugle (patients non informés de l'assignation) mené entre 2022 et 2023 dans 14 centres à haut volume en Europe. Les patients ont été aléatoirement assignés à la MIPD (2/3) ou à l'OPD (1/3). Un suivi de l'activité physique (Fitbit Inspire 2) a été réalisé de 2 semaines avant l'intervention jusqu'à 90 jours postopératoires, mesurant le nombre de pas, les minutes actives et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).

Résultats : 288 patients (âge moyen 68,3 ans, 58,3 % hommes) ont été inclus. Les données du tracker étaient disponibles pour 236 patients (82 %). Le 30e jour postopératoire, la MIPD présentait 659 pas supplémentaires par jour (IC 95 %, 79-1240 ; p = 0,03), 22 minutes actives supplémentaires par jour (IC 95 %, 3-40 ; p = 0,03) et une HRV 9 ms plus élevée (IC 95 %, 2-15 ; p = 0,006) par rapport à l'OPD. Le 90e jour, les pas et minutes actives étaient comparables, mais la HRV restait plus élevée dans la MIPD. Entre le 16e et le 39e jour postopératoire, la MIPD avait un nombre de pas plus élevé, et entre le 14e et le 37e jour, des minutes actives plus importantes.

Impact clinique : La MIPD a été associée à une activité physique accrue jusqu'à 5 semaines postopératoires et à un stress physiologique réduit jusqu'à 3 mois, par rapport à l'OPD. Ces bénéfices modérés nécessitent des études futures pour confirmer leur pérennité dans d'autres contextes, comme les centres à faible volume.