Test de diagnostic en milieu clinique rapide pour les infections respiratoires et utilisation d'antibiotiques en soins primaires : un essai clinique randomisé.

Contexte : La plupart des prescriptions d'antibiotiques ont lieu en soins primaires, ce qui favorise la résistance antimicrobienne, une des dix principales menaces pour la santé publique mondiale. Il existe un intérêt international pour savoir si le test de diagnostic en milieu clinique rapide (RM-POCT) peut réduire en toute sécurité la prescription d'antibiotiques en soins primaires.

Méthodologie : Cet essai clinique randomisé par groupes parallèles a été mené dans 16 cabinets médicaux du sud-ouest de l'Angleterre entre décembre 2022 et avril 2024. Les patients éligibles avaient 12 mois ou plus, présentaient une infection respiratoire aiguë diagnostiquée par un clinicien (durée ≤21 jours), et le patient ou le clinicien croyait que le traitement antibiotique était ou pourrait être nécessaire. Les participants ont été randomisés (1:1) entre le RM-POCT et les soins habituels. L'équipe de recherche, y compris les statisticiens, était aveugle à l'affectation des groupes. Les données ont été analysées entre le 21 novembre 2024 et le 13 mars 2025.

Résultats : Parmi les 552 patients inclus (âge moyen [écart-type], 40,0 [21,2] ans ; 349 [63 %] femmes), 276 ont été randomisés dans le groupe intervention et 276 dans le groupe soins habituels. Les données sur l'issue principale étaient disponibles pour tous les participants, et les données sur l'issue de sécurité étaient disponibles pour 216 participants du groupe intervention (78 %) et 203 participants du groupe soins habituels (74 %). Les antibiotiques ont été prescrits le même jour à 124 participants (45 %) dans chaque groupe (rapport de cotes [RC], 1,00 [IC à 95 %, 0,71 à 1,41] ; P > 0,99). Les analyses de sous-groupes préspécifiées ont montré une réduction différentielle de la prescription d'antibiotiques chez les participants chez qui un virus a été détecté (RC, 0,35 [IC à 95 %, 0,20 à 0,63] ; P pour interaction < 0,001) et chez ceux atteints de maladie pulmonaire chronique (RC, 0,55 [IC à 95 %, 0,28 à 1,09] ; P pour interaction = 0,046), mais pas chez les enfants de moins de 16 ans (RC, 1,75 [IC à 95 %, 0,64 à 4,74] ; P pour interaction = 0,24), ni chez les patients où les patients et les cliniciens étaient en désaccord sur la nécessité d'antibiotiques (RC, 1,12 [IC à 95 %, 0,63 à 1,98] ; P pour interaction = 0,53). Aucune différence n'a été observée en termes de gravité des symptômes entre les groupes (différence des moyennes, 0,09 [IC à 95 %, -0,10 à 0,27] ; P = 0,36).

Impact clinique : Dans cet essai clinique randomisé sur des patients présentant des infections respiratoires et considérés pour un traitement antibiotique en soins primaires, l'utilisation du RM-POCT n'a pas réduit la prescription d'antibiotiques le même jour ni aggravé les résultats des patients.