Vitamin c à dose élevée intraveineuse et mortalité ainsi que dysfonctionnements organiques dans les brûlures sévères : l'essai clinique randomisé VICTORY

Contexte : Les brûlures sévères déclenchent une inflammation systémique pouvant entraîner des dysfonctionnements multiples des organes et la mort. Bien que la vitamine C à dose élevée ait été proposée pour atténuer ces effets, des preuves solides chez les patients brûlés manquent.

Méthodologie : Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de phase 3 mené dans 24 centres de brûlures en Amérique du Nord, centrale, du Sud, en Europe et en Asie. Les participants étaient des adultes (âgés de 18 ans ou plus) avec des brûlures profondes de deuxième et/ou troisième degré couvrant 20 % ou plus de la surface corporelle totale nécessitant une greffe de peau. L'inclusion s'est déroulée entre août 2020 et septembre 2025, avec un suivi final en mars 2026. L'essai a été arrêté précocement après l'analyse intermédiaire prévue pour la futilité/le risque.

Résultats : Parmi 238 patients inclus (âge moyen : 48,9 ans [écart-type : 19,1] ; 79 % hommes ; surface corporelle totale moyenne : 37,0 % [écart-type : 14,6 %]), 120 ont reçu de la vitamine C et 118 un placebo. L'issue principale (mortalité à 28 jours ou dysfonctionnements organiques persistants) s'est produite chez 49 patients (40,8 %) dans le groupe vitamine C et 35 patients (29,7 %) dans le groupe placebo (rapport de risque ajusté [RR], 1,28 [IC 95 %, 0,99-1,65] ; P = 0,06). La mortalité à 28 jours était plus élevée dans le groupe vitamine C (15,0 % vs 7,6 % ; RR ajusté, 1,96 [IC 95 %, 1,32-2,90] ; P = 0,001), ainsi que la mortalité hospitalière (23,3 % vs 16,1 % ; RR ajusté, 1,44 [IC 95 %, 1,03-2,00] ; P = 0,03). Le temps de sortie hospitalière vivant n'a pas été amélioré (rapport de risque sous-distribution ajusté, 0,85 [IC 95 %, 0,62-1,16] ; P = 0,31).

Impact clinique : Chez les patients brûlés sévèrement, la vitamine C à dose élevée intraveineuse n'a pas réduit la mortalité à 28 jours ou les dysfonctionnements organiques persistants et pourrait être nuisible. Ces résultats ont conduit à l'arrêt précocé de l'essai en raison de la futilité/du risque.