Transplantation rénale ouverte versus assistée par robot chez les adultes atteints de maladie rénale terminale (oraktx) : un essai randomisé ouvert.

Contexte : L'étude compare la transplantation rénale assistée par robot à la transplantation rénale ouverte pour évaluer leur impact sur les complications chirurgicales à court terme chez les patients atteints de maladie rénale terminale.

Méthodologie : Un essai randomisé, parallèle et ouvert a été mené à l'hôpital universitaire de Copenhague (Danemark). Les patients adultes avec maladie rénale terminale, sans contre-indication à la chirurgie robotique, et programmés pour une transplantation rénale par donneur vivant ou décédé ont été randomisés pour recevoir une chirurgie ouverte ou assistée par robot. Les résultats principaux étaient les taux de complications vasculaires et chirurgicales majeures à 30 jours post-transplantation.

Résultats : 54 participants ont été assignés à la transplantation assistée par robot et 53 à la transplantation ouverte. 53 participants dans chaque bras ont subi la transplantation et ont terminé le suivi. Les complications chirurgicales majeures ont été observées chez 13 patients (25 %) dans le bras ouvert et chez 7 patients (13 %) dans le bras robotique (différence de risque : -11 %, intervalle de confiance à 95 % : -26 à 3,4, p = 0,2). Les complications vasculaires ont été observées chez 10 patients (19 %) dans le bras ouvert et chez 5 patients (9,4 %) dans le bras robotique (différence de risque : -9,4 %, intervalle de confiance à 95 % : -23 à 3,7, p = 0,3). Les limites incluent une conception à un seul centre, l'absence de masquage et une taille d'échantillon modeste.

Impact clinique : ORAKTx est le premier essai randomisé comparant la transplantation rénale assistée par robot à la transplantation rénale ouverte. Bien que l'objectif principal n'ait pas été atteint, la réduction observée des complications suggère un potentiel bénéfice significatif en termes de morbidité postopératoire avec la chirurgie assistée par robot.