📄Contenu
Contexte : La bactériémie à Staphylococcus aureus est associée à une mortalité élevée. Il existe un manque de clarté sur la préférence entre la céfazoline et une pénicilline antistaphylococcique pour le traitement de la bactériémie à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline.
Méthodologie : Dans une étude internationale en cours basée sur une plateforme adaptative bayésienne, une comparaison randomisée ouverte a été réalisée entre la céfazoline et une pénicilline antistaphylococcique (flucloxacilline ou cloxacilline) chez des patients adultes souffrant de bactériémie à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et résistante à la pénicilline. L'issue principale, évaluée via un modèle de régression logistique bayésienne hiérarchique, était la mortalité de toute cause dans les 90 jours après l'inscription. Les probabilités a posteriori de non-infériorité (critère : rapport de cotes ajusté <1,2) et de supériorité (critère : rapport de cotes ajusté <1,0) ont été analysées. Les issues secondaires de sécurité comprenaient le développement d'une insuffisance rénale aiguë dans les 14 jours.
Résultats : La période d'étude s'est déroulée du 17 février 2022 au 7 août 2024. La non-infériorité a été atteinte. La mortalité à 90 jours était de 15,0 % (97 décès sur 645 patients) dans le groupe céfazoline et de 17,0 % (109 décès sur 642 patients) dans le groupe pénicilline antistaphylococcique (rapport de cotes ajusté : 0,81 ; intervalle de crédibilité à 95 % : 0,59 à 1,12 ; probabilité de non-infériorité : 99,2 % ; probabilité de supériorité : 89,8 %). L'insuffisance rénale aiguë s'est produite chez 92 patients sur 660 (13,9 %) dans le groupe céfazoline, contre 127 patients sur 648 (19,6 %) dans le groupe pénicilline antistaphylococcique (rapport de cotes ajusté : 0,67 ; intervalle de crédibilité à 95 % : 0,50 à 0,89 ; probabilité de supériorité : 99,7 %).
Impact clinique : Chez les patients atteints de bactériémie à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, la céfazoline est non-inférieure à la flucloxacilline ou à la cloxacilline en termes de mortalité à 90 jours et est associée à une incidence plus faible d'insuffisance rénale aiguë.