Un test rapide de prise en charge immédiate pour le diagnostic des inhibiteurs du facteur VIII chez les patients atteints de l'hémophilie a.

Contexte : La formation d'anticorps neutralisants ou d'inhibiteurs contre le facteur VIII exogène représente un événement adverse majeur dans le traitement de l'hémophilie A. L'assay conventionnel pour diagnostiquer les inhibiteurs du facteur VIII est l'assay de Bethesda modifié de Nijmegen, qui est chronophage, coûteux, peu sensible et présente une grande variabilité entre les tests.

Méthodologie : Un test de prise en charge immédiate (POC) à faible coût, précis et sans équipement a été développé et validé. Il utilise une bande de papier avec du facteur VIII recombinant complet et des anticorps étiquetés avec des nanoparticules d'or.

Résultats : La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision du test POC pour les inhibiteurs du facteur VIII étaient respectivement de 0,93, 0,99, 0,94, 0,99 et 0,98 par rapport à l'assay de Bethesda modifié de Nijmegen. Le test est rapide (10 minutes), économique (environ 1 à 1,5 USD), ne nécessite aucun équipement (test à l'œil nu) et utilise uniquement 50 µL de sang total citré ou de plasma citré. Le test n'est pas affecté par les anticorps non neutralisants, le facteur VIII résiduel, l'émicizumab, les anticoagulants lupiques ou l'héparine.

Impact clinique : Le test POC montre un potentiel prometteur comme outil de dépistage précieux dans les contextes à ressources limitées pour un diagnostic rapide des inhibiteurs du facteur VIII. Il peut être appliqué même au niveau le plus bas du système de santé, où l'équipement sophistiqué ou l'expertise technique peuvent manquer. Avec un temps de réponse de 10 minutes, ce test POC sera très utile pour la prise de décision clinique rapide.