Impact de la mise simultanée en œuvre du finerenone et de l'empagliflozin sur l'albuminurie indépendamment des niveaux initiaux de hba1c : une analyse exploratoire au niveau des participants de l'essai randomisé CONFIDENCE.

Contexte : Cette analyse préspécifiée évalue si la sécurité et l'efficacité de la combinaison du finerenone et d'un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2i) varient selon les niveaux initiaux de HbA1c chez les patients diabétiques de type 2.

Methodologie : Des adultes atteints de diabète de type 2, avec un rapport albumine/creatinine urinaire (UACR) compris entre 100 et < 5000 mg/g, un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de 30 à 90 mL/min/1,73 m² et un HbA1c < 11 % ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir une dose quotidienne de finerenone, d'empagliflozin ou de leur combinaison. L'issue principale était la variation du UACR à partir de la valeur initiale au jour 180.

Resultats : Le HbA1c initial était disponible pour 781 participants sur 800. Les valeurs moyennes (écart-type) du HbA1c et de l'eGFR étaient respectivement de 7,3 % (1,2 %) et de 54,2 mL/min/1,73 m² (17,1 mL/min/1,73 m²). Au jour 180, le HbA1c a diminué avec la combinaison et l'empagliflozin (changement moyen -0,1 % [-0,2, -0,0]), sans changement avec le finerenone seul. La diminution du HbA1c au jour 180 était la plus importante dans le quartile 4. La combinaison a réduit le UACR à partir de la valeur initiale dans tous les quartiles de HbA1c, avec une diminution plus importante que les monothérapies (moyennes [-53 % [-63, -42], -47 % [-57, -34], -63 % [-70, -54] et -55 % [-65, -42] respectivement pour les quartiles 1 à 4).

Impact clinique : La combinaison du finerenone et d'un SGLT2i a réduit le UACR par rapport aux monothérapies et a été bien tolérée, indépendamment des niveaux de HbA1c.